卡马西平缓释片(Ⅱ)
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233648
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
100mg
|
片剂
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20233649
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
200mg
|
片剂
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20233650
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
400mg
|
片剂
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20223526
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
100mg
|
片剂
|
青岛百洋制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H20223525
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
200mg
|
片剂
|
青岛百洋制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
国药准字H20233648
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
国药准字H20233649
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
国药准字H20233650
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
上海上药中西制药有限公司
|
国药准字H20223526
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
|
卡马西平缓释片（Ⅱ）
|
上海上药中西制药有限公司
|
国药准字H20223525
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：100mg
- 时间：2009-12-15
- 省份：湖南
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-02-22
- 省份：北京
- 企业名称：上海上药中西制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2009-12-15
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
重庆
|
2010-07-06
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.07
|
7
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2010-06-18
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平
|
|
灵北
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
|
诺华
|
诺华
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;癫痫;躁狂症;三叉神经痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
BIA-2-024;BIA-2024
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
SPD-417
|
—
|
武田
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;癫痫;局灶性发作;强直性阵挛性癫痫;三叉神经痛
|
查看 | 查看 |
GABAAR
|
|
卡马西平
|
|
纽卡斯尔大学
|
|
肌肉骨骼系统
|
干骺端发育不良
|
查看 | 查看 |
COL10
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300813
|
卡马西平缓释片(II)
|
上海上药中西制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-04-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403174
|
卡马西平缓释片（II）
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2403173
|
卡马西平缓释片（II）
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2403175
|
卡马西平缓释片（II）
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2300814
|
卡马西平缓释片(II)
|
上海上药中西制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-04-19
|
—
|
—
|
查看 |
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