双氯芬酸二乙胺乳膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20040005
双氯芬酸二乙胺乳膏
20g:0.2g
乳膏剂
永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂
化学药品
进口
2004-01-21
XC20000014
双氯芬酸二乙基铵盐乳膏
232毫克/20克
乳膏剂
永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂
化学药品
进口
2000-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双氯芬酸二乙胺乳膏
永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂
HC20040005
20g:200mg
乳膏剂
中国
已过期
2004-01-21
双氯芬酸二乙基铵盐乳膏
永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂
XC20000014
232mg/20g
乳膏剂
中国
已过期
2000-08-04

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药品中标情况

药品规格: 630
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价12.05
规格:20g:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:北京诺华制药有限公司
最高中标价0
规格:75g:750mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:Haleon Schweiz AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
凝胶剂
20g:200mg
1
20.4
20.4
北京诺华制药有限公司
河北
2010-11-30
双氯芬酸二乙胺凝胶
凝胶剂
20g
1
18.9
18.9
黄石卫生材料药业有限公司
黄石卫生材料药业有限公司
山西
2011-06-04
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
凝胶剂
20g:200mg
1
22
22
北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司
甘肃
2009-12-23
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
凝胶剂
20g:200mg
1
19.13
19.13
北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司
湖南
2014-12-26
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
凝胶剂
20g:200mg
1
20.24
20.24
北京诺华制药有限公司
北京诺华制药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
双氯芬酸二乙胺
Z-7202
意大利赞邦
神经系统
疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHS0500011
双氯芬酸二乙胺乳膏
JEAN-MARIE PHARMACAL CO.LTD.
进口
6
2005-06-06
2006-08-03
已发批件 eq114633306cn
查看
J0301070
双氯芬酸二乙基胺盐乳膏
永信药品工业股份有限公司
进口再注册
2003-06-08
2004-02-04
制证结束待发送-已批准
查看
JYHB0600178
双氯芬酸二乙胺乳膏
JEAN-MARIE PHARMACAL CO.LTD.
补充申请
2006-10-27
2007-04-25
已发通知件 ER680756985CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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