双氯芬酸二乙胺凝胶

【说明书修订日期】

2013年06月05日

【特殊标记】

OTC
乙类
外

【药品名称】

通用名称： 双氯芬酸二乙胺凝胶
英文名称：Diclofenac Diethylamine Gel
汉语拼音：Shuang lü fen suan Eryi'an Ning jiao

【注册商标】

下马威

【成份】

本品每克含主要成份双氯芬酸二乙胺10毫克(以双氯芬酸钠计)。辅料为丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

【性状】

本品为无色透明凝胶。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

20克:0.2克(以双氯芬酸钠计)

【用法用量】

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况，应咨询医师。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。
2.12岁以下儿童用量请咨询医师。
3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
4.不得用于破损皮肤或感染性创口。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

本品采用药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装，20克/支，1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-149)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20040301

【生产企业】

企业名称：黄石卫生材料药业有限公司
生产地址：湖北省黄石市沈下路386号
邮政编码：435002
电话号码：0714-6582338
传真号码：0714-6582928
网    址：http://www.hsssh.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

按痛处面积大小确定使用剂量。通常每次使用本品约3-5厘米或更多

轻轻揉搓

药物成份渗透皮肤，直达患处