右佐匹克隆
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 右佐匹克隆
- 英文名称: Dexzopiclone
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于治疗失眠。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐起始剂量为1mg。如有需求，可增至2mg或3mg。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量。入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。
【注意事项】
- 高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。与其它中枢神经系统抑制剂合并用药时，可能需要适当调整右佐匹克隆的剂量。与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1mg，必要时可增加至2mg。
【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片【江苏天士力帝益药业有限公司】
- 2.说明书-右佐匹克隆片【成都康弘药业集团股份有限公司】
- 3.说明书-右佐匹克隆片【上海上药中西制药有限公司】
- 4.说明书-右佐匹克隆片【江苏天士力帝益药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.失代偿性呼吸功能不全患者。
- 3.重症肌无力患者。
- 4.重症睡眠呼吸暂停综合征患者。
- 5.曾因使用本药出现复杂睡眠行为的患者(国外资料)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片(江苏天士力帝益药业有限公司)
- 2.FDA-Eszopiclone Tablet(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Eszopiclone
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.老人使用镇静催眠药应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和(或)认知能力损伤 2.与非老年成年人相比，本药在65岁及65岁以上老人体内的消除时间更长且有更高的药物暴露量，故老人应适当减少剂量 3.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片(江苏天士力帝益药业有限公司)
- 2.FDA-Eszopiclone Tablet(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Eszopiclone
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片(江苏天士力帝益药业有限公司)
- 2.FDA-Eszopiclone Tablet(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Eszopiclone
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘，本药分子量(约389)、血浆蛋白结合率及消除半衰期提示本药可通过胎盘到达胚胎和(或)胎儿，但其广泛代谢可限制胚胎-胎儿暴露量。
- 2.动物试验观察到生育力降低、雌鼠动情周期异常、雄鼠精子数减少和活力降低、形态异常的精子数增加，胎仔体重降低、骨骼异常和(或)骨化延迟的发生率增加、着床后丢失增加、幼仔体重和存活率降低、幼仔惊吓反应增强。
- 3.有限的数据尚不能评估妊娠期使用本药的风险。人类妊娠期用药的数据提示外消旋佐匹克隆不是主要致畸物。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期妇女长期使用此类药物，应计划性停药，以预防反跳性失眠。
- 2.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。有临床数据显示佐匹克隆比唑吡坦安全，而在美国右佐匹克隆可用于妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片(成都康弘药业集团股份有限公司)
- 2.FDA-Eszopiclone Tablets(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015
- 4.文献杂志-Am J Perinatol,1999
- 5.文献杂志-Can Fam Physician,2000
- 6.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药分子量(约389)、血浆蛋白结合率及消除半衰期提示本药可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-右佐匹克隆片(成都康弘药业集团股份有限公司)
- 2.FDA-Eszopiclone Tablets(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015
- 4.文献杂志-Am J Perinatol,1999
- 5.文献杂志-Can Fam Physician,2000
- 6.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 参考文献
