佐匹克隆
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 佐匹克隆
- 英文名称: Zopiclone
- 其他名称: 奥贝舒欣、吡嗪哌酯、青尔齐、三辰、忆孟返、唑吡酮、Amoban、Amovane、Apo-Zopiclone、Datoaln、Datovane、Foltran、Imovan、Imovane、Limovan、Siaten、Ximovan、Zimovane、Zopiclonum
【适应症及用法用量】
-
用于各种失眠症。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 7.5mg，临睡时服。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 最初用量为3.75mg，临睡时服，仅在必要时服用7.5mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝脏或呼吸功能损害的患者：推荐剂量为每日3.75mg佐匹克隆片。肾脏功能不全的患者：推荐起始剂量为每日3.75mg佐匹克隆片。
【注意事项】
- 与所有催眠药一样，不建议长期使用佐匹克隆。治疗持续时间应该尽可能短，从数天到4周，包括减药期。短暂性失眠症的治疗持续时间为2-5天(比如，旅行导致的失眠症)。短期失眠症的治疗持续时间为2-3周(比如，发生严重事件而导致的失眠症)。
【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆胶囊【天津华津制药有限公司】
- 2.说明书-佐匹克隆片【广东华润顺峰药业有限公司】
- 3.说明书-佐匹克隆片【齐鲁制药有限公司】
- 4.说明书-佐匹克隆片【吉林金恒制药股份有限公司】
- 5.说明书-佐匹克隆片【吉林金恒制药股份有限公司】
- 6.说明书-佐匹克隆片【SANOFIWINTHROPINDUSTRIE】
- 7.说明书-佐匹克隆片【上海信谊天平药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.失代偿的呼吸功能不全者。
- 3.重症睡眠呼吸暂停综合征患者。
- 4.重症肌无力患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-佐匹克隆胶囊(天津华津制药有限公司)
- 3.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 4.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人用药剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-佐匹克隆胶囊(天津华津制药有限公司)
- 3.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 4.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 15岁以下儿童不宜使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-佐匹克隆胶囊(天津华津制药有限公司)
- 3.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 4.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药解析】
- 1.本药可通过大鼠胎盘，且因本药分子量低(约389)、血浆蛋白结合率低和消除半衰期长，预计本药及其活性代谢物可能通过人类胎盘，但其代谢迅速且广泛，可能限制胚胎-胎儿的暴露量。
- 2.动物试验中观察到雄性大鼠生育力降低、出生后死亡率增加，但未观察到先天畸形的风险增加。
- 3.妊娠早期暴露于本药可能不增加畸形的风险。
- 4.根据苯二氮卓类药的信息，如妊娠中晚期服用高剂量的本药，可能导致胎儿主动运动减少及胎心变异性降低。妊娠期即使使用较低剂量的苯二氮卓类药，也可能导致胎儿暴露，发生轴性张力减低和吸吮障碍等(可逆)，可能持续1-3周(与药物半衰期有关)。高剂量下，新生儿可能出现呼吸抑制、呼吸暂停和低体温(均可逆)，也可能出现戒断综合征。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女尽量避免使用本药。必须用药时，避免使用高剂量，且持续时间应尽可能短，且不得超过4周(包括逐渐减停阶段)。妊娠晚期或分娩期间使用本药，新生儿应监测是否出现低体温、低张力和呼吸抑制。
- 2.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。有临床数据显示佐匹克隆比唑吡坦安全，而在美国右佐匹克隆可用于妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆片(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE)
- 2.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans?J Clin Psychopharmacol,2011
- 3.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1990
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2010
- 5.文献杂志-Int Pharmacopsychiatry,1982
- 6.文献杂志-PLoS One,2014
- 7.文献杂志-Pharmacology,1983
- 8.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄。
- 2.少量哺乳期间使用本药的资料未观察到乳儿不良反应。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女尽量不使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-佐匹克隆片(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE)
- 2.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans?J Clin Psychopharmacol,2011
- 3.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1990
- 4.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2010
- 5.文献杂志-Int Pharmacopsychiatry,1982
- 6.文献杂志-PLoS One,2014
- 7.文献杂志-Pharmacology,1983
- 8.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
