唑吡坦的作用与功效_唑吡坦说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 唑吡坦; 英文名称: Zolpidem; 其他名称: 左吡登

【适应症及用法用量】

用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗：偶发性失眠症。暂时性失眠症。

剂型	规格
口腔崩解片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 应用本药治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过10mg。成人常用剂量：每日1次，每次10mg，应在临睡前服药或上床后服用。一晚只服用一次，不得多次服用。治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期。对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天；对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年患者或体弱的患者对唑吡坦类药物特别敏感：剂量应减半即为5mg。每日剂量不得超过10mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 剂量应减半即为5mg。只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时，才可以将剂量增加至10mg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦片【杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司】; 2.说明书-酒石酸唑吡坦片【鲁南贝特制药有限公司】; 3.说明书-酒石酸唑吡坦片【江苏豪森药业股份有限公司】; 4.说明书-酒石酸唑吡坦片【湖南千金湘江药业股份有限公司】; 5.说明书-酒石酸唑吡坦分散片【山东新时代药业有限公司】; 6.说明书-酒石酸唑吡坦片【SANOFIWINTHROPINDUSTRIE】; 7.说明书-酒石酸唑吡坦片【SANOFIWINTHROPINDUSTRIE】; 8.说明书-酒石酸唑吡坦口腔崩解片【陕西量子高科药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.睡眠呼吸暂停综合征患者。; 3.曾使用本药出现复杂睡眠行为的患者(国外资料)。; 4.严重呼吸功能不全者(镇静催眠药能抑制呼吸)。; 5.肌无力患者。; 6.急性或慢性重度肝功能不全者(有发生肝性脑病的风险)。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦分散片(山东新时代药业有限公司); 2.说明书-酒石酸唑吡坦口腔崩解片(陕西量子高科药业有限公司); 3.说明书-酒石酸唑吡坦片(Sanofi-Aventis France); 4.说明书-酒石酸唑吡坦片(江苏豪森药业股份有限公司); 5.说明书-酒石酸唑吡坦胶囊(山东罗欣药业股份有限公司); 6.FDA-Zolpidem Tartrate Extended-Release Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.FDA-Zolpidem Tartrate Oral Spray(NovaDel Pharma Inc.); 8.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Meda Pharmaceuticals Inc.); 9.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Purdue Pharma L.P.); 10.FDA-Zolpidem Tartrate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 11.Lexicomp-Zolpidem; 12.文献资料-BMJ,1999; 13.文献资料-Clinics (Sao Paulo, Brazil),2008; 14.文献资料-Psychosomatics,2004; 15.文献资料-Sleep,2014; 16.文献资料-中华神经科杂志,2015; 17.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药可导致嗜睡和意识水平下降，尤其老人发生跌倒的风险更高，老人应慎用，加强用药后的监护剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦分散片(山东新时代药业有限公司); 2.说明书-酒石酸唑吡坦口腔崩解片(陕西量子高科药业有限公司); 3.说明书-酒石酸唑吡坦片(Sanofi-Aventis France); 4.说明书-酒石酸唑吡坦片(江苏豪森药业股份有限公司); 5.说明书-酒石酸唑吡坦胶囊(山东罗欣药业股份有限公司); 6.FDA-Zolpidem Tartrate Extended-Release Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.FDA-Zolpidem Tartrate Oral Spray(NovaDel Pharma Inc.); 8.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Meda Pharmaceuticals Inc.); 9.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Purdue Pharma L.P.); 10.FDA-Zolpidem Tartrate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 11.Lexicomp-Zolpidem; 12.文献资料-BMJ,1999; 13.文献资料-Clinics (Sao Paulo, Brazil),2008; 14.文献资料-Psychosomatics,2004; 15.文献资料-Sleep,2014; 16.文献资料-中华神经科杂志,2015; 17.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不应使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦分散片(山东新时代药业有限公司); 2.说明书-酒石酸唑吡坦口腔崩解片(陕西量子高科药业有限公司); 3.说明书-酒石酸唑吡坦片(Sanofi-Aventis France); 4.说明书-酒石酸唑吡坦片(江苏豪森药业股份有限公司); 5.说明书-酒石酸唑吡坦胶囊(山东罗欣药业股份有限公司); 6.FDA-Zolpidem Tartrate Extended-Release Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.FDA-Zolpidem Tartrate Oral Spray(NovaDel Pharma Inc.); 8.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Meda Pharmaceuticals Inc.); 9.FDA-Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets(Purdue Pharma L.P.); 10.FDA-Zolpidem Tartrate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 11.Lexicomp-Zolpidem; 12.文献资料-BMJ,1999; 13.文献资料-Clinics (Sao Paulo, Brazil),2008; 14.文献资料-Psychosomatics,2004; 15.文献资料-Sleep,2014; 16.文献资料-中华神经科杂志,2015; 17.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验观察到发情周期紊乱、交配前间期延长和子代发育毒性(如骨化减少或不完全、生长减慢、存活率降低)。; 3.妊娠期妇女使用本药未见先天畸形的风险增加，但有研究发现增加早产、低出生体重、小于胎龄儿和剖宫产的风险。妊娠期使用本药可能导致新生儿呼吸抑制和镇静。有妊娠期使用本药后新生儿出现中至重度呼吸抑制的报道，多数新生儿经治疗在出生后数小时至数周内恢复。; 4.妊娠晚期长期使用镇静催眠药可能导致婴儿产生身体依赖和停药综合征。

【用药方案】: 1.不建议妊娠期妇女使用本药。宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现镇静、张力减退和呼吸抑制的体征。; 2.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。有临床数据显示佐匹克隆比本药安全，而在美国右佐匹克隆可用于妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦片(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE); 2.FDA-Zolpidem Tartrate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 3.文献杂志-Arch Womens Ment Health,2009; 4.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans? J Clin Psychopharmacol,2011; 5.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2010; 6.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989; 7.文献杂志-Pediatrics,2001; 8.文献杂志-Pharmacotherapy,2007; 9.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 少量本药可随人类乳汁排泄。有哺乳期妇女用药后乳儿出现过度镇静的报道。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊，用药后可考虑中断哺乳并吸出23小时内的乳汁，且应监测乳儿是否出现过度镇静、张力减退和呼吸抑制。

【参考文献】: 1.说明书-酒石酸唑吡坦片(SANOFI WINTHROP INDUSTRIE); 2.FDA-Zolpidem Tartrate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 3.文献杂志-Arch Womens Ment Health,2009; 4.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans? J Clin Psychopharmacol,2011; 5.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2010; 6.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1989; 7.文献杂志-Pediatrics,2001; 8.文献杂志-Pharmacotherapy,2007; 9.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献