吡仑帕奈

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 吡仑帕奈
英文名称: Perampanel
其他名称: 卫克泰、Fycompa

【适应症及用法用量】

成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的加用治疗。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 初始剂量为一日2mg。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),使维持剂量达到4mg/日至8mg/日。根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日。每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),每次增量为2mg。如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期,则本药每次加量滴定间隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本药的半衰期,则间隔至少1周。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肾脏损害患者时不需要调整剂量。中度或重度肾脏损害患者或接受血液透析的患者不建议使用。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 对于轻度或中度肝脏损害患者,可按2mg/日剂量开始滴定。应根据患者耐受性和有效性,以2mg剂量,每2周或更长时间上调滴定剂量。剂量不应超过8mg/日。不建议用于重度肝脏损害患者。

【注意事项】

 如果多次漏服,但持续时间小于5个半衰期(未服用本药代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周,服用本药代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周),应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。如果患者持续停用本药的时间超过5个半衰期,建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。睡前口服,空腹或与食物同服均可。应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。

【参考文献】

1.说明书-吡仑帕奈片【EisaiEuropeLimited公司】
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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
片剂 ①2mg、②4mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗(≥12岁) 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗(≥12岁)
【治疗】未合用酶诱导型抗癫痫药(AEDs,如苯妥英、卡马西平、奥卡西平)者:
口服给药,初始剂量为2mg,每日1次,睡前服用。随后根据临床应答和耐受性每隔至少1周将日剂量增加2mg。维持剂量为每日8mg,对此剂量耐受良好且需进一步控制癫痫发作的患者增至最大日剂量12mg(若耐受)。
【治疗】合用酶诱导型AEDs者:
口服给药,初始剂量为每日4mg。随后根据临床应答和耐受性每隔至少1周将日剂量增加2mg,最大日剂量为12mg。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class I Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准吡仑帕奈用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗
2.欧盟EMA批准用吡仑帕奈用于≥7岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗
3.国外神经内科相关专家小组《意大利共识:吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物》(2021 )
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-吡仑帕奈片(Eisai Europe Limited)
2.FDA-Perampanel Tablets, Oral Suspension(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-Perampanel
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.尚不明确65岁及65岁以上老人与年轻人对本药的应答是否存在差异,老人应慎用本药 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-吡仑帕奈片(Eisai Europe Limited)
2.FDA-Perampanel Tablets, Oral Suspension(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-Perampanel
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对4岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
安全 4岁及以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-吡仑帕奈片(Eisai Europe Limited)
2.FDA-Perampanel Tablets, Oral Suspension(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-Perampanel
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