拉考沙胺的作用与功效_拉考沙胺说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 拉考沙胺; 英文名称: Lacosamide; 其他名称: 拉科酰胺、维派特、Vimpat

【适应症及用法用量】

用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

剂型	规格
片剂、口服溶液、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 初始剂量：（1）一次50mg、一日2次，1周后增加至一次100mg、一日2次；（2）或初始给予单次负荷剂量200mg，约12小时后按一次100mg、一日2次给予维持剂量。负荷剂量：当确需迅速达到稳态血药浓度及疗效时，可给予负荷剂量。根据疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次将日剂量增加100mg(一次50mg、一日2次)，直至最大日剂量400mg(一次200mg、一日2次)。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 体重为≥50kg的青少年和儿童用法用量同成人。体重＜50kg的儿童和青少年(4岁及以上)联合治疗：推荐的起始剂量为2mg/kg/日，一周后应增加至初始治疗剂量4mg/kg/日。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加2mg/kg/日。逐步调整剂量直到获得最佳疗效。推荐的剂量如下表。2mg/kg/日不推荐每周2mg/kg/日最高至12mg/kg/日最高至8mg/kg/日; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 轻至中度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)＞30ml/min]者无需调整剂量，体重大于或等于50kg者可考虑给予200mg负荷剂量，但进一步调整剂量(一日＞200mg)时应谨慎。体重大于或等于50kg的重度肾功能损害(Ccr≤30ml/min)和终末期肾病(ESRD)患者的推荐最大日剂量为250mg。如有负荷剂量指征，应给予100mg负荷剂量，随后第1周按一次50mg、一日2次给药，调整剂量时应谨慎。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 轻至中度肝功能损害者的推荐最大日剂量为300mg。体重大于或等于50kg者可考虑给予200mg负荷剂量，但进一步调整剂量(一日＞200mg)时应谨慎。合并肾功能损害者调整剂量时应谨慎。重度肝功能损害者用药应权衡利弊，如需使用本药，需调整剂量。

【注意事项】: 如果须停用拉考沙胺，建议逐渐停药(例如，按200mg/周逐渐降低日剂量)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。

【参考文献】: 1.说明书-拉考沙胺片【江西青峰药业有限公司】; 2.说明书-拉考沙胺片【UCBPharmaSAAesicaPharmaceuticalsGmbH】; 3.说明书-拉考沙胺口服溶液【UnitherManufacturingLLC】; 4.说明书-拉考沙胺注射液【UCBPharmaS.A.】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞患者。

【参考文献】: 1.说明书-拉考沙胺注射液(UCB Pharma SA); 2.说明书-拉考沙胺片(UCB Pharma SA); 3.FDA-Lacosamide Tablet, Injection, Oral Solution(UCB, Inc.); 4.Lexicomp-Lacosamide; 5.文献资料-Acta Neurol Scand,2011; 6.文献资料-CNS Drugs,2013; 7.文献资料-Epilepsia,2017; 8.文献资料-Epilepsy Behav,2017; 9.文献资料-Neurocrit Care,2011; 10.文献资料-Neurocrit Care,2012; 11.文献资料-Neurocrit Care,2017; 12.文献资料-Seizure,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确老人慎用本药，其剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-拉考沙胺注射液(UCB Pharma SA); 2.说明书-拉考沙胺片(UCB Pharma SA); 3.FDA-Lacosamide Tablet, Injection, Oral Solution(UCB, Inc.); 4.Lexicomp-Lacosamide; 5.文献资料-Acta Neurol Scand,2011; 6.文献资料-CNS Drugs,2013; 7.文献资料-Epilepsia,2017; 8.文献资料-Epilepsy Behav,2017; 9.文献资料-Neurocrit Care,2011; 10.文献资料-Neurocrit Care,2012; 11.文献资料-Neurocrit Care,2017; 12.文献资料-Seizure,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全 4岁以上儿童用药遵循具体用法用量。; 慎用本药尚未对4岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-拉考沙胺注射液(UCB Pharma SA); 2.说明书-拉考沙胺片(UCB Pharma SA); 3.FDA-Lacosamide Tablet, Injection, Oral Solution(UCB, Inc.); 4.Lexicomp-Lacosamide; 5.文献资料-Acta Neurol Scand,2011; 6.文献资料-CNS Drugs,2013; 7.文献资料-Epilepsia,2017; 8.文献资料-Epilepsy Behav,2017; 9.文献资料-Neurocrit Care,2011; 10.文献资料-Neurocrit Care,2012; 11.文献资料-Neurocrit Care,2017; 12.文献资料-Seizure,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在脐带血中检测到。; 2.未见本药对大鼠的生育力有不良影响。大鼠在妊娠期给予本药可产生发育毒性(增加胚胎-胎仔和围产期死亡率、生长抑制)。; 3.体外研究显示本药可抑制脑衰反应调节蛋白-2(CRMP-2，参与神经元的分化和控制轴突生长)的活性，可能对中枢神经系统有不良影响。大鼠出生后(同人类妊娠晚期发育阶段)给予本药可产生神经发育毒性。; 4.本药用于人类妊娠期的资料有限，尚不明确妊娠期妇女使用本药的安全性。通常，妊娠期妇女使用多种抗癫痫药治疗可能增加先天畸形的风险。妊娠期妇女使用抗癫痫药还可能增加出生儿小于胎龄儿和新生儿1分钟Apgar评分小于7的风险，但未增加围产期死亡的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.通常，妊娠期妇女使用抗癫痫药治疗时，推荐使用可维持癫痫控制的最低有效剂量的单药治疗方案，尽可能避免多药联合治疗。计划妊娠的女性，妊娠前应在癫痫控制达最佳状态的一段时间内检测1次或2次血清基线药物浓度，且每个妊娠阶段也应继续检测1次或更频繁的监测。妊娠中期应行详细的超声检查；在妊娠第16周时，还应检测患者血清中的α胎儿球蛋白。; 3.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性患者，建议在停用抗癫痫药6个月后可考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药治疗的低剂量，再建议患者妊娠。有指南推荐癫痫女性在妊娠前和妊娠早期补充叶酸，可在一定程度上降低胎儿发生先天畸形的风险。

【参考文献】: 1.FDA-Lacosamide Film Coated Tablet, Injection, Oral Solution(UCB, Inc.); 2.文献杂志-Epilepsia,2008; 3.文献杂志-Neurology,2009; 4.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 5.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 6.文献杂志-中国医师杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 哺乳期大鼠的研究显示，本药和(或)其代谢物可随乳汁排泄。有本药随乳汁排泄并引起乳儿喂养困难和嗜睡的个案报道。

【用药方案】: 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性决定停药或停止哺乳。

【参考文献】: 1.FDA-Lacosamide Film Coated Tablet, Injection, Oral Solution(UCB, Inc.); 2.文献杂志-Epilepsia,2008; 3.文献杂志-Neurology,2009; 4.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 5.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 6.文献杂志-中国医师杂志,2015; 点击展开全部文献