唑尼沙胺
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 唑尼沙胺
- 英文名称: Zonisamide
- 其他名称: 露朗、唑利磺胺、Aleviatin、Excegran、Zonegran
【适应症及用法用量】
-
用于成人癫痫部分性发作的添加治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每日分1-2次服用。初始剂量应为每日100mg，两周后可增至200mg/天，持续两周后可以再增加至300mg/天甚至400mg/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。
【注意事项】
- 处方医生应注意，唑尼沙胺的很多不良反应在每天300mg或更高的剂量下更常见。虽然有一些证据表明当用药剂量高于100-200mg/日时疗效更好，但这种疗效的增加程度很小，而且目前还没有进行过正式的剂量-反应研究。
【参考文献】
- 1.说明书-唑尼沙胺片【深圳市资福药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或磺胺类药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-唑尼沙胺片(深圳市资福药业有限公司)
- 2.FDA-Zonisamide Capsules(Concordia Pharmaceuticals Inc.)
- 3.Lexicomp-Zonisamide
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- 禁忌症
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可透过胎盘，且可在新生儿中检出。
- 2.动物试验显示本药有致畸性，包括心血管缺陷，且当母体血浆水平接近或低于人类治疗水平时，出现胚胎-胎仔死亡。人类使用本药的致畸风险尚不明确。有母体用药后胎儿出现不良事件的报道。
- 3.本药为碳酸酐酶抑制剂，母体用药可能出现代谢性酸中毒。妊娠期间代谢性酸中毒(其他原因所致)可能导致胎儿生长减缓，胎儿氧合减少和胎儿死亡。本药可转移至胎儿，导致新生儿一过性代谢性酸中毒。已有母体妊娠期使用其他碳酸酐酶抑制剂后新生儿出现一过性代谢性酸中毒的报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如用药，期间应监测是否出现代谢性酸中毒。妊娠中期本药清除率可能增加，可能需要调整剂量。新生儿应监测是否出现一过性代谢性酸中毒。
- 2.妊娠期妇女进行抗癫痫治疗时，通常建议使用可控制癫痫发作的最低有效剂量。计划妊娠的女性在受孕前应在癫痫最佳控制状态期间监测血药浓度1次或2次，妊娠三个时期均应监测1次或更频繁的监测。妊娠前未出现癫痫发作持续9个月以上者，在妊娠期间更可能不发作。
- 3.育龄妇女用药期间应采取有效的避孕措施。育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用抗癫痫药6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药低剂量治疗，再建议患者妊娠。推荐癫痫女性在妊娠前补充叶酸，以降低叶酸代谢相关所致胎儿畸形的风险。
- 【参考文献】
- 1.说明书-ZONEGRAN(R) oral capsules, zonisamide oral capsules(Eisai Inc. (per FDA), Woodcliff Lake, NJ)
- 2.说明书-唑尼沙胺片(深圳市资福药业有限公司)
- 3.FDA-Zonisamide Capsules(Concordia Pharmaceuticals)
- 4.文献杂志-Epilepsia,2008
- 5.文献杂志-Epilepsy Behav,2013
- 6.文献杂志-Neurology,2009
- 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄，且乳汁中药物浓度与血药浓度相似。母乳中的浓度对纯母乳喂养的婴儿可能不安全。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应权衡本药对母体的重要性，决定停药或停止哺乳。有研究者建议，不完全母乳喂养或使用本药一日1次的哺乳期妇女在用药后4-5小时内避免哺乳可减少乳儿暴露的风险。
- 【参考文献】
- 1.说明书-ZONEGRAN(R) oral capsules, zonisamide oral capsules(Eisai Inc. (per FDA), Woodcliff Lake, NJ)
- 2.说明书-唑尼沙胺片(深圳市资福药业有限公司)
- 3.FDA-Zonisamide Capsules(Concordia Pharmaceuticals)
- 4.文献杂志-Epilepsia,2008
- 5.文献杂志-Epilepsy Behav,2013
- 6.文献杂志-Neurology,2009
- 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2014
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- 参考文献
