吸附无细胞百白破联合疫苗

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.百日咳抗体可通过胎盘,妊娠期接种后可在婴儿主动免疫前对其提供保护作用。
2.动物试验未观察到生育力受损、致畸性、胚胎-胎仔毒性和幼仔发育毒性。
3.尚无妊娠期妇女使用本疫苗的充分、严格对照的研究。有限的数据显示女性受孕前28日内或妊娠期接种疫苗BOOSTRIX的严重出生缺陷和流产的发生率与估计的背景发生率一致。
4.有研究表明母亲产前接种流感疫苗和本疫苗显著提高婴儿出生3日内乙型肝炎接种率。。
【用药方案】
1.国内厂家建议本疫苗的接种对象为3个月至6周岁儿童。
2.美国免疫接种咨询委员会(ACIP)建议,无论是否曾接种过本疫苗,所有妊娠期妇女均应接种1剂本疫苗(BOOSTRIX或ADACEL),且最好在妊娠27-36周期间早期接种。未接种过本疫苗的女性应在产后立即接种。美国妇产科学会(ACOG)认为在百日咳持续流行区域,妊娠期任意时期均可接种本疫苗。如果在妊娠27-36周之前接种了本疫苗,则本次妊娠期间不能再次接种。
【参考文献】
1.说明书-吸附无细胞百白破联合疫苗(长春长生生物科技有限责任公司)
2.FDA-Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Suspension(GlaxoSmithKline Biologicals SA)
3.FDA-Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Suspension(GlaxoSmithKline Biologicals SA)
4.文献杂志-Bull World Health Organ,1986
5.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2018
6.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
7.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
8.文献杂志-Vaccine,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本疫苗产生的抗百日咳抗体可随乳汁排泄。
【用药方案】
国内厂家建议本疫苗的接种对象为3个月至6周岁儿童。
【参考文献】
1.说明书-吸附无细胞百白破联合疫苗(长春长生生物科技有限责任公司)
2.FDA-Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed Suspension(GlaxoSmithKline Biologicals SA)
3.FDA-Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine, Adsorbed Suspension(GlaxoSmithKline Biologicals SA)
4.文献杂志-Bull World Health Organ,1986
5.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2018
6.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
7.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
8.文献杂志-Vaccine,2014
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