吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
J20090128
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
注射剂
葛兰素史克制药
化学药品
进口
2009-01-01
国药准字J20090128
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
0.5 ml/剂
注射剂
生物制品
进口
2009-11-04
S20090093
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
0.5 ml/剂
注射剂
生物制品
进口
2009-09-30
S20090077
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
0.5ml/剂
注射剂
生物制品
进口
2009-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
葛兰素史克制药
J20090128
n
注射剂
中国
已过期
2009-01-01
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
葛兰素史克生物制品公司
国药准字J20090128
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-11-04
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
葛兰素史克生物制品公司
S20090093
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-09-30
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
葛兰素史克生物制品公司
S20090077
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-08-19

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药品中标情况

药品规格: 15
中标企业: 4
中标省份: 2
最低中标价1.28
规格:2ml
时间:2016-11-25
省份:江苏
企业名称:武汉生物制品研究所有限责任公司
最高中标价0
规格:0.5ml
时间:2017-06-14
省份:辽宁
企业名称:玉溪沃森生物技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吸附无细胞百白破联合疫苗
注射剂
2ml
1
1.28
1.28
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
江苏
2016-11-25
吸附无细胞百白破联合疫苗
注射剂
0.5ml
1
3.4
3.4
玉溪沃森生物技术有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司
江苏
2016-11-25
吸附无细胞百白破联合疫苗
注射剂
0.5ml
1
3.4
3.4
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
江苏
2016-12-08
吸附无细胞百白破联合疫苗
注射剂
0.5ml
1
3.4
3.4
玉溪沃森生物技术有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司
江苏
2019-12-10
吸附无细胞百白破联合疫苗
注射剂
0.5ml
1
3.4
3.4
武汉生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
江苏
2016-11-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吸附百白破疫苗
北京天坛生物制品股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染
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吸附无细胞百白破联合疫苗
鑫科贤(北京)生物技术有限公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染
查看 查看
吸附无细胞百白破联合疫苗
成都生物制品研究所有限责任公司
成都生物制品研究所有限责任公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染
查看 查看
吸附无细胞百白破联合疫苗
华兰生物疫苗股份有限公司
华兰生物疫苗股份有限公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染
查看 查看
吸附无细胞百白破联合注射疫苗
北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSB1000046
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
补充申请
2010-03-05
2015-01-20
制证完毕-已发批件 1098837498512
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JYSB0900228
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
补充申请
2009-10-28
2010-06-01
制证完毕-已发批件 EF798411829CS
查看
JYSB1100100
吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
补充申请
2011-05-09
2012-07-27
制证完毕-已发批件 ET743884360CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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