呋塞米口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249242
呋塞米口服溶液
60ml:0.6g
口服溶液剂
北京诚济制药股份有限公司
北京诚济制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-11-05
国药准字H20243153
呋塞米口服溶液
60ml∶0.6g
口服溶液剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呋塞米口服溶液
北京诚济制药股份有限公司
国药准字H20249242
60ml:600mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-11-05
呋塞米口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字H20243153
60ml:600mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-02-06

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药品中标情况

药品规格: 5439
中标企业: 67
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2011-11-16
省份:浙江
企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:20mg
时间:2016-06-08
省份:河北
企业名称:福建南少林药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呋塞米注射液
注射剂
2ml:20mg
1
2.8
2.8
北京京丰制药集团有限公司
天津金耀氨基酸有限公司
辽宁
2010-02-22
呋塞米片
片剂
20mg
100
0.03
3.1
云鹏医药集团有限公司
山西
2010-02-11
呋塞米注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.23
0.23
北京京丰制药集团有限公司
山西
2010-02-11
呋塞米注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.37
0.37
上海禾丰制药有限公司
山西
2010-02-11
呋塞米片
片剂
20mg
100
0.04
4
上海朝晖药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
成都倍特得诺药业有限公司
呋塞米口服溶液
60ml:600mg
口服液体剂
视同通过
2024-02-19
3类
北京诚济制药股份有限公司
呋塞米口服溶液
60ml:600mg
口服液体剂
视同通过
2024-11-11
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
呋塞米
皮肤病
血管性水肿
查看 查看
呋塞米
CLS-006
Biofrontera公司
感染
寻常疣
查看 查看
SLC12A1
呋塞米
安万特
呼吸系统
哮喘
查看 查看
呋塞米
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
SLC12A1
呋塞米
心血管系统
水肿;高血压病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0500434
呋塞米口服溶液
中国人民解放军济南军区联勤部军事医学研究所
补充申请
2005-04-13
2005-08-19
已发通知件解放军总后卫生部
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CXHL0800321
呋塞米口服溶液
四川健能制药有限公司
新药
5
2008-09-17
2009-10-22
制证完毕-已发批件四川省 ED130941654CS
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CYHS1900648
呋塞米口服溶液
江苏亚邦生缘药业有限公司
仿制
3
2019-09-26
2021-09-13
制证完毕-已发批件
查看
CYHS2301638
呋塞米口服溶液
仁合益康集团有限公司
仿制
3
2023-06-16
CYHS2400080
呋塞米口服溶液
江苏康缘药业股份有限公司
仿制
3
2024-01-06

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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