地西泮鼻喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中地西泮鼻喷雾剂的详尽概览。地西泮鼻喷雾剂的药理分类为，ATC分类为苯并二氮卓衍生物类，目前地西泮鼻喷雾剂的国内上市企业有1家，包括Renaissance Lakewood, LLC、Renaissance Lakewood, LLC等。此外，还有更多关于地西泮鼻喷雾剂的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、药品中标情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230065
|
0.1ml:5mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230067
|
0.1ml:7.5mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230066
|
0.1ml:10mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：2.5mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：云鹏医药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.1ml:10mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Neurelis,Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2011-06-17
|
无 |
|
地西泮注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.2
|
0.2
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-09-30
|
无 |
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
1.4
|
山东信谊制药有限公司
|
平原县恒康制药有限公司
|
山东
|
2011-03-28
|
无 |
|
地西泮注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.24
|
0.24
|
济南永宁制药股份有限公司
|
济南永宁制药股份有限公司
|
山东
|
2011-03-28
|
无 |
|
地西泮注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.83
|
0.83
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
江苏
|
2016-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮
|
MDL-003
|
—
|
|
神经系统
|
惊恐障碍
|
查看 | 查看 |
BZR;GABAAR
|
|
地西泮
|
XP-0863
|
—
|
|
神经系统
|
德拉韦综合征;癫痫;癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR;GABAAR
|
|
地西泮
|
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR
|
|
地西泮
|
|
—
|
罗氏;钟根堂制药株式会社
|
神经系统;肌肉骨骼系统
|
焦虑症;酒精戒断;肌肉痉挛
|
查看 | 查看 |
BZR;GABAAR
|
|
地西泮
|
TN-109;TN-200 series;TN-202;TN-203;TN-302
|
SK集团
|
|
神经系统
|
中枢神经系统疾病;癫痫;癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1900224
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis,Inc.
|
进口
|
2.2
|
2019-09-16
|
2019-09-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2500318
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2025-06-14
|
—
|
—
|
— |
|
JXHB2300042
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
|
JXHB2300040
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
|
JXHB2300041
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201344
|
地西泮鼻喷雾剂及注射液在健康受试者体内的比较药动学研究
|
地西泮鼻喷雾剂
|
用于治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫发作（即丛集性癫痫发作、急性反复性癫痫发作）
|
已完成
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Ⅰ期
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深圳市康哲药业有限公司
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益阳市中心医院
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2020-07-24
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CTR20252685
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评价地西泮鼻喷雾剂用于急性反复性癫痫发作的有效性、安全性和药代动力学特征：多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验
|
地西泮鼻喷雾剂
|
2岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗
|
进行中
|
Ⅳ期
|
Neurelis,Inc.、深圳市康哲药业有限公司、Renaissance Lakewood, LLC、Sharp Packaging Services, LLC
|
北京大学第一医院、四川大学华西医院
|
2025-08-26
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