地西泮鼻喷雾剂
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230066
|
0.1ml:10mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230065
|
0.1ml:5mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis Inc
|
国药准字HJ20230067
|
0.1ml:7.5mg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：2.5mg
- 时间：2014-01-21
- 省份：山东
- 企业名称：济南永宁制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.1ml:10mg
- 时间：2024-07-02
- 省份：山东
- 企业名称：Neurelis,Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.06
|
6.5
|
三才石岐制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
24
|
0.05
|
1.15
|
陕西颐生堂药业有限公司
|
陕西颐生堂药业有限公司
|
陕西
|
2010-10-24
|
无 |
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.05
|
4.8
|
济川药业集团有限公司
|
—
|
浙江
|
2010-02-28
|
无 |
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.04
|
4
|
山东信谊制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2010-02-28
|
无 |
|
地西泮片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.02
|
2.21
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地西泮
|
|
—
|
|
神经系统
|
惊恐障碍
|
查看 | 查看 |
BZR
|
|
地西泮
|
TN-109;TN-200 series;TN-202;TN-203;TN-302
|
SK集团
|
|
神经系统
|
中枢神经系统疾病;癫痫;癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR
|
|
地西泮
|
NRL-01;NRL-1
|
明尼苏达大学
|
深圳市康哲药业有限公司
|
神经系统
|
癫痫;癫痫持续状态
|
查看 | 查看 |
BZR
|
|
地西泮
|
XP-0863
|
—
|
|
神经系统
|
德拉韦综合征;癫痫;癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR
|
|
地西泮
|
AQST-203
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
BZR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2300042
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL1900224
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis,Inc.
|
进口
|
2.2
|
2019-09-16
|
2019-09-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2101022
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis,Inc.
|
进口
|
5.1
|
2021-07-06
|
2022-04-22
|
—
|
查看 |
|
JXHB2300040
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
|
JXHB2300041
|
地西泮鼻喷雾剂
|
Neurelis, Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
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