地西泮
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 地西泮
- 英文名称: Diazepam
- 其他名称: 安定、苯甲二氮卓、见里恩、Apaurin、Diapam、Diastat、Diastat Acudial、Diazepamum、Piazepam、Stesolid、Stesolin、Valium、Valtoco
【适应症及用法用量】
-
主要用于焦虑。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次2.5～10mg，一日2～4次。对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6个月以上：一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。
-
镇静。
剂型 规格 片剂、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、口服用法用量详情: 注射液：开始10mg，以后按需每隔3-4小时加5-10mg。24小时总量以40-50mg为限。片剂：一次2.5～5mg，一日3次。对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 -
人群: 老人
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6个月以上：一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。
-
催眠。
剂型 规格 片剂、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 注射液：开始10mg，以后按需每隔3～4小时加5～10mg。24小时总量以40～50mg为限。片剂：5～10mg。对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射、口服用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6个月以上：一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。
-
急性酒精戒断。
剂型 规格 片剂、注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 注射液：开始10mg，以后按需每隔3-4小时加5-10mg。24小时总量以40-50mg为限。片剂：第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要减少到一次5mg，每日3～4次。对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 -
人群: 老人
给药途径: 口服、静脉注射用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6个月以上：一次1～2.5mg或按体重40～200μg/kg或按体表面积1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。
-
基础麻醉或静脉全麻。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 每次10～30mg。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。
-
抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 开始静脉注射10mg，每隔10～15分钟可按需增加甚至达最大限用量。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 出生30天-5岁：静注为宜，每2-5分钟0.2-0.5mg，最大限用量为5mg。5岁以上每2-5分钟1mg，最大限用量10mg。如需要，2-4小时后可重复治疗。
-
破伤风。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 可能需要较大剂量。静注宜缓慢，每分钟2～5mg。 -
人群: 老人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 老年人对本药较敏感，用量应酌减。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 重症破伤风解痉：出生30天到5岁1-2mg，必要时3-4小时后可重复注射，5岁以上注射5-10mg。小儿静注宜缓慢，3分钟内按体重不超过0.25mg/kg，间隔15-30分钟可重复。新生儿慎用。
【注意事项】
- 避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
【参考文献】
- 1.说明书-地西泮膜【威海华新药业集团有限公司】
- 2.说明书-地西泮片【天津药业焦作有限公司】
- 3.说明书-地西泮片【太原市振兴制药有限责任公司】
- 4.说明书-地西泮片【山西亨瑞达制药有限公司】
- 5.说明书-地西泮片【山东信谊制药有限公司】
- 6.说明书-地西泮片【华中药业股份有限公司】
- 7.说明书-地西泮片【山西云鹏制药有限公司】
- 8.说明书-地西泮注射液【哈药集团三精制药股份有限公司】
- 9.说明书-地西泮注射液【安阳九州药业有限责任公司】
- 10.说明书-地西泮注射液【济川药业集团有限公司】
- 11.说明书-地西泮注射液【药集团容生制药有限公司】
- 12.说明书-地西泮注射液【天津金耀药业有限公司】
- 13.说明书-地西泮注射液【上海旭东海普药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.新生儿。
- 2.妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-地西泮注射液(上海旭东海普药业有限公司)
- 2.说明书-地西泮片(天津力生制药股份有限公司)
- 3.文献资料- 药物流行病学杂志,2007
- 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2014
- 5.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 6.文献资料-中华神经科杂志,2014
- 7.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人对本药较敏感，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-地西泮注射液(上海旭东海普药业有限公司)
- 2.说明书-地西泮片(天津力生制药股份有限公司)
- 3.文献资料-中华急诊医学杂志,2014
- 4.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 5.文献资料-中华神经科杂志,2014
- 6.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 7.文献资料-药物流行病学杂志,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童用药遵循具体用法用量 幼儿中枢神经系统对本药异常敏感，应慎用本药 6个月以下儿童不可使用本药片剂。
- 禁用 新生儿禁用本药。
- 安全 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-地西泮注射液(上海旭东海普药业有限公司)
- 2.说明书-地西泮片(天津力生制药股份有限公司)
- 3.文献资料-中华急诊医学杂志,2014
- 4.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 5.文献资料-中华神经科杂志,2014
- 6.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 7.文献资料-药物流行病学杂志,2007
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其代谢物可通过胎盘屏障。
- 2.动物试验观察到妊娠次数和存活子代数降低、子代畸形(最常见腭裂和脑畸形)以及细胞免疫应答、脑神经化学和行为的长期改变。
- 3.现有研究未发现妊娠期使用本药增加先天畸形的风险，但苯二氮卓类药是否增加先天畸形的风险尚存在争议。
- 4.妊娠期长期使用或妊娠晚期使用本药，新生儿可出现戒断症状，如激惹、震颤、呕吐、腹泻、肌张力增高、反射亢进、通气不足，该并发症可能在出生后不久至3周内出现，可持续数小时至数月。有妊娠期使用本药治疗后新生儿出现戒断症状伴抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的个案报道。
- 5.分娩期使用苯二氮卓类药可能引起松软婴儿综合征(可表现为肌张力减退、昏睡、低体温、呼吸抑制、吸吮困难)，主要在出生后第1个小时内出现，症状可持续14日。
- 6.妊娠晚期使用本药可影响新生儿中枢神经活动。临产和分娩时单次使用高剂量的本药可能对胎儿心率产生不良影响(如胎心变异消失)，还可能引起新生儿张力减退、吸吮困难、低体温和中度呼吸抑制。新生儿(尤其是早产儿)的酶系统尚未完全发育成熟，可能阻断药物代谢。
- 7.妊娠期妇女使用苯二氮卓类药可能增加早产和低出生体重的发生率，妊娠晚期用药还可能增加新生儿低血糖的风险。
- 8.妊娠早期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药可能增加先兆子痫的发生率。
- 【用药方案】
- 1.育龄妇女和妊娠期妇女用药应权衡利弊。妊娠晚期暴露于本药的新生儿应监测是否出现戒断症状，分娩期暴露于本药的婴儿应监测是否出现松软婴儿综合征。国内厂家建议分娩前及分娩时禁用本药。
- 2.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。此外，妊娠期高血压患者为保证充足睡眠，必要时可睡前口服本药2.5-5.0mg。硫酸镁是子痫治疗的一线药物，除非存在硫酸镁应用禁忌或者硫酸镁治疗效果不佳，否则不推荐使用苯巴比妥和苯二氮卓类药物(如本药)用于子痫的预防或治疗。
- 3.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用抗癫痫药6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药低剂量治疗，再建议患者妊娠。避免突然停药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-地西泮片(山西云鹏制药有限公司)
- 2.FDA-Diazepam Nasal Spray(Neurelis, Inc.)
- 3.FDA-Diazepam Tablets(Genentech USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2000
- 5.文献杂志-Arzneimittelforschung,1976
- 6.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
- 7.文献杂志-BMJ,1998
- 8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1982
- 9.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1990
- 10.文献杂志-Clin Drug Investig,2003
- 11.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982
- 12.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1978
- 13.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983
- 14.文献杂志-Hum Reprod,1996
- 15.文献杂志-Hunan Yi Ke Da Xue Xue Bao,1999
- 16.文献杂志-J Psychiatry Neurosci,2001
- 17.文献杂志-J Psychoactive Drugs,1985
- 18.文献杂志-Lancet,1972
- 19.文献杂志-Pediatrics,2001
- 20.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010
- 21.文献杂志-Toxicol Ind Health,2008
- 22.文献杂志-中华医学杂志,2017
- 23.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 24.文献杂志-中华神经科杂志,2011
- 25.文献杂志-中华神经科杂志,2013
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，产后3-9日乳汁中的药物浓度约为母体血浆浓度的1/10。
- 2.本药可在乳儿体内蓄积。哺乳期妇女使用苯二氮卓类药(包括本药)可能引起乳儿嗜睡、昏睡或吮吸不佳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-地西泮片(山西云鹏制药有限公司)
- 2.FDA-Diazepam Nasal Spray(Neurelis, Inc.)
- 3.FDA-Diazepam Tablets(Genentech USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2000
- 5.文献杂志-Arzneimittelforschung,1976
- 6.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
- 7.文献杂志-BMJ,1998
- 8.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1982
- 9.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1990
- 10.文献杂志-Clin Drug Investig,2003
- 11.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982
- 12.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1978
- 13.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983
- 14.文献杂志-Hum Reprod,1996
- 15.文献杂志-Hunan Yi Ke Da Xue Xue Bao,1999
- 16.文献杂志-J Psychiatry Neurosci,2001
- 17.文献杂志-J Psychoactive Drugs,1985
- 18.文献杂志-Lancet,1972
- 19.文献杂志-Pediatrics,2001
- 20.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010
- 21.文献杂志-Toxicol Ind Health,2008
- 22.文献杂志-中华医学杂志,2017
- 23.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
- 24.文献杂志-中华神经科杂志,2011
- 25.文献杂志-中华神经科杂志,2013
- 点击展开全部文献
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
