罗库溴铵

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 罗库溴铵
英文名称: Rocuronium Bromide
其他名称: 爱可松、Esmeron、Rocuronine Bromide、Zemuron

【适应症及用法用量】

全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 1. 需要通过静脉给予,可静脉注射或连续输注。2. 外科手术:(1)气管插管:常规麻醉中的标准插管剂量为0.6毫克/公斤。(2)维持剂量:推荐维持剂量为0.15毫克/公斤,在长时间吸入麻醉患者可适当减少至0.075-0.1毫克/公斤。(3)连续输注:在成人静脉麻醉下,维持该水平神经肌肉阻滞时的滴注速率范围为5-10微克/公斤/分钟,吸入麻醉下5-6微克/公斤/分钟。3. 对于婴儿(28天-23个月)、儿童(2-11岁)和青少年(12-18岁),推荐在常规诱导麻醉期间的插管剂量和维持剂量与成人相似。

人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 老年患者、肝脏疾病、肾衰患者在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为0.6毫克/公斤。维持剂量均为0.075-0.1毫克/公斤,滴注速率为5-6微克/公斤/分钟。

人群: 其他人群

给药途径: 静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 当体重超重和肥胖患者(指患者体重超过标准体重30%或更重者)应用时,其剂量应考虑肌肉组织的成分并适当减少剂量。胆道疾病患者在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为0.6毫克/公斤。维持剂量均为0.075-0.1毫克/公斤,滴注速率为5-6微克/公斤/分钟。

【注意事项】

最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2-3个反应时给予维持剂量。若连续输注本品,建议先静注负荷剂量0.6毫克/公斤,当神经肌肉阻滞开始恢复时再行连续输注。由于输注需要量因人及麻醉方法而异,输注给药时建议采用神经肌肉阻滞连续监测。在吸入麻醉下长时间手术(超过1小时)时,罗库溴铵应减少维持量,延长给药间隔时间或减慢输注速率。

【参考文献】

1.说明书-罗库溴铵注射液【广东嘉博制药有限公司
2.说明书-罗库溴铵注射液【峨眉山通惠制药有限公司
3.说明书-罗库溴铵注射液【浙江仙琚制药股份有限公司
4.说明书-罗库溴铵注射液【福安药业集团庆余堂制药有限公司
5.说明书-罗库溴铵注射液【浙江仙琚制药股份有限公司
6.说明书-罗库溴铵注射液【重庆药友制药有限责任公司
7.说明书-罗库溴铵注射液【N.V.Organon】
8.说明书-罗库溴铵注射液【浙江华海药业股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或溴离子过敏者。
【参考文献】
1.说明书-罗库溴铵注射液(N.V. Organon)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人循环时间延长,使用本药可致分布容积增加,可能致起效减慢;由于血浆清除率降低,药物作用持续时间亦可能延长 65岁及65岁以上老人发生残余神经肌肉阻滞的风险可能增加 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-罗库溴铵注射液(N.V. Organon)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 尚无新生儿(0-1个月)用药充分的研究数据,不推荐新生儿使用本药。
安全 儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-罗库溴铵注射液(N.V. Organon)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.少量本药可通过胎盘屏障。
2.动物试验未观察到致畸性,但观察到急性呼吸障碍症状和晚期胚胎死亡增加(极可能由缺引起)。
3.尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料。神经肌肉阻滞药通常对胚胎/胎儿无显著风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。不推荐本药用于剖宫产患者的快速序贯诱导。
2.中华医学会麻醉学分会建议,妊娠期进行全凭静脉麻醉时,常规麻醉诱导气管插管可用丙泊酚+本药+芬太尼,麻醉维持可用丙泊酚+瑞芬太尼
3.由于盐可增强神经肌肉阻断作用,使用硫酸治疗妊娠毒血症的患者使用本药时应减少本药用量,并根据颤搐反应调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-罗库溴铵注射液(浙江仙琚制药股份有限公司)
2.FDA-Rocuronium Bromide Injection Solution(Schering Corporation)
3.文献杂志-BMC Anesthesiol,2010
4.文献杂志-Br J Anaesth,1994
5.文献杂志-J Turkish German Gynecol Assoc Artemis,2014
6.文献杂志-Masui,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本药在大鼠乳汁中的浓度不明显,是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量低(约为610),预计可随人类乳汁排泄,但因其在生理pH条件下呈离子状态,故随乳汁排泄的量有限。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-罗库溴铵注射液(浙江仙琚制药股份有限公司)
2.FDA-Rocuronium Bromide Injection Solution(Schering Corporation)
3.文献杂志-BMC Anesthesiol,2010
4.文献杂志-Br J Anaesth,1994
5.文献杂志-J Turkish German Gynecol Assoc Artemis,2014
6.文献杂志-Masui,2014
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