丙泊酚的作用与功效_丙泊酚说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 丙泊酚; 英文名称: Propofol; 其他名称: 丙泊酚中/长链脂肪乳、丙泊酚中-长链脂肪乳、得普利麻、得普利麻PFS、得普瑞麻、迪施宁、二异丙酚、静安、乐维静、力蒙欣、普泊酚、普鲁泊福、普罗弗尔、瑞可富、双异丙酚、异丙酚、Diprifusor、Diprivan、Diprivan PFS、Diprovan、Disoprivan、Disoprofol、Disoprofolum、Fresofol、Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion、Propofolum、Recofol

【适应症及用法用量】

全身麻醉。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 全麻诱导：根据患者反应进行滴注(每10秒20-40mg)，直至麻醉起效。通常为1.5-2.5mg/kg。全麻维持：（1）持续静脉滴注：通常为4-12mg/(kg·h)。（2）重复静脉注射：根据临床需要给予，一次25-50mg。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 可根据病情严重程度和所实施的麻醉技术减量。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 1个月以上儿童：全麻诱导：缓慢滴注直至麻醉起效，根据年龄和(或)体重调整剂量。8岁以上儿童通常约为2.5mg/kg。8岁以下(尤其是1个月至3岁)儿童可能需2.5-4mg/kg。全麻维持：持续静脉滴注或重复静脉注射均可。给药速度的个体差异较大，通常为9-15mg/(kg·h)。年龄较小(尤其是1个月至3岁)的儿童可能需更高剂量。除特殊情况(如需避免使用挥发性麻醉药的恶性高热)外，用药时间不应超过60分钟。

外科手术及诊断时清醒镇静。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 根据临床反应调整剂量和给药速度。通常为0.5-1mg/kg，给药后1-5分钟起效。可通过静脉滴注维持镇静，维持剂量通常为1.5-4.5mg/(kg·h)。如需迅速增加镇静深度，可额外静脉注射10-20mg。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 应酌情减量并减慢给药速度。总剂量最低可减至1mg/kg，给药速度减慢为每10秒约1ml或20mg。

重症监护患者辅助通气治疗时镇静。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 根据所需镇静深度调整剂量，通常为0.3-4.0mg/(kg·h)。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 16岁以上儿童用法用量同成人。16岁以下儿童不建议使用。

无痛人工流产手术时麻醉。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导；术中若因疼痛病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加。

【注意事项】: 当给予丙泊酚用于清醒性镇静、手术和诊断程序时，必须对患者持续监测，观察其是否出现血压过低、气道阻塞和血氧饱和度下降的早期迹象。当在手术的过程中使用丙泊酚用于镇静时，患者也许会出现不随意运动(不自主运动)。在手术过程中要求将这些可能会对手术部位造成危险的运动固定住。

【参考文献】: 1.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【商B.BraunMelsungenAG】; 2.说明书-丙泊酚乳状注射液【广东嘉博制药有限公司】; 3.说明书-丙泊酚乳状注射液【广东嘉博制药有限公司】; 4.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【广东嘉博制药有限公司】; 5.说明书-丙泊酚乳状注射液【广东嘉博制药有限公司】; 6.说明书-丙泊酚乳状注射液【广东嘉博制药有限公司】; 7.说明书-丙泊酚乳状注射液【江苏恩华药业股份有限公司】; 8.说明书-丙泊酚乳状注射液【西安力邦制药有限公司】; 9.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【B.BraunMelsungenAG】; 10.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液【B.Braun Melsungen AG】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2. 1个月以下儿童的全麻、16岁以下重症监护儿童的镇静。; 3.妊娠期妇女或产科患者(流产者除外)。

【参考文献】: 1.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(Fresenius Kabi Deutschland GmbH); 2.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(四川国瑞药业有限责任公司); 3.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(广东嘉博制药有限公司); 4.说明书-丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司); 5.说明书-丙泊酚注射液(Corden Pharma S.P.A.); 6.说明书-丙泊酚注射液(广东嘉博制药有限公司); 7.Lexicomp-Propofol; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(Fresenius Kabi Deutschland GmbH); 2.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(四川国瑞药业有限责任公司); 3.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(广东嘉博制药有限公司); 4.说明书-丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司); 5.说明书-丙泊酚注射液(Corden Pharma S.P.A.); 6.说明书-丙泊酚注射液(广东嘉博制药有限公司); 7.Lexicomp-Propofol; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药禁用于1个月以下儿童的全麻、16岁以下重症监护儿童的镇静；慎用于3岁以下儿童的全麻儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(Fresenius Kabi Deutschland GmbH); 2.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(四川国瑞药业有限责任公司); 3.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(广东嘉博制药有限公司); 4.说明书-丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司); 5.说明书-丙泊酚注射液(Corden Pharma S.P.A.); 6.说明书-丙泊酚注射液(广东嘉博制药有限公司); 7.Lexicomp-Propofol; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，胎儿血药水平与母亲血药水平相当或略低。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响或致畸性，但观察到总黄体数减少、母体毒性(体重增量减少、因呼吸抑制而死亡)；子代存活率降低(在存在母体毒性的情况下)、大脑神经元和少突胶质细胞调亡、学习能力和记忆力受损；F1代交配后胚胎着床后丢失增加。; 3.尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料。产科使用本药可能导致新生儿抑制，但多数研究发现本药对新生儿Apgar评分、神经和适应能力评分(NACS)无影响。; 4.妊娠晚期手术或其他操作时反复或长时间(超过3小时)使用全身麻醉和镇静药(如本药)可能影响婴儿的大脑发育，但单次、短时间使用不太可能对婴儿的行为和学习能力造成不良影响。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药，尤其是手术时间超过3小时或需多次手术时。厂家不推荐本药用于产科(包括剖宫产分娩)。人工流产时可使用本药。使用时应避免大剂量用药[麻醉诱导＞2.5mg/kg，麻醉维持＞6mg/(kg·h)。; 2.中华医学会麻醉学分会建议，妊娠期进行全凭静脉麻醉，常规麻醉诱导气管插管可用本药+罗库溴铵+芬太尼，麻醉维持可用本药+瑞芬太尼。

【参考文献】: 1.说明书-2%丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司); 2.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(Fresenius Kabi Austria GmbH); 3.FDA-Propofol Injectable Emulsion(FRESENIUS KABI); 4.FDA-Propofol Injectable Emulsion(Fresenius Kabi USA, LLC); 5.文献杂志-Anaesth Intensive Care,1990; 6.文献杂志-Anesthesiology,1989; 7.文献杂志-Ann Fr Anesth Reanim,1987; 8.文献杂志-BMC Anesthesiol,2010; 9.文献杂志-Br J Anaesth,1989; 10.文献杂志-Can J Anaesth,1991; 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2006; 12.文献杂志-J Cell Mol Med,2016; 13.文献杂志-J Perinat Med,1992; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 少量本药可随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药后24小时禁止哺乳并丢弃乳汁。

【参考文献】: 1.说明书-2%丙泊酚乳状注射液(广东嘉博制药有限公司); 2.说明书-丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(Fresenius Kabi Austria GmbH); 3.FDA-Propofol Injectable Emulsion(FRESENIUS KABI); 4.FDA-Propofol Injectable Emulsion(Fresenius Kabi USA, LLC); 5.文献杂志-Anaesth Intensive Care,1990; 6.文献杂志-Anesthesiology,1989; 7.文献杂志-Ann Fr Anesth Reanim,1987; 8.文献杂志-BMC Anesthesiol,2010; 9.文献杂志-Br J Anaesth,1989; 10.文献杂志-Can J Anaesth,1991; 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2006; 12.文献杂志-J Cell Mol Med,2016; 13.文献杂志-J Perinat Med,1992; 点击展开全部文献