复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060806
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
每袋含盐酸伪麻黄碱120mg,马来酸氯苯那敏6mg
颗粒剂
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
化学药品
国产
2011-01-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
国药准字H20060806
120mg/6mg
颗粒剂
中国
已过期
2011-01-04

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药品中标情况

药品规格: 5310
中标企业: 98
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2012-01-10
省份:江苏
企业名称:国药集团容生制药有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.13
0.13
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司
海南
2014-08-08
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.08
0.085
新乡市常乐制药有限责任公司
新乡市常乐制药有限责任公司
海南
2014-08-08
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.0032
3.2
国药集团容生制药有限公司
江苏
2012-01-10
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.09
0.09
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
云南
2010-12-22
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.0032
3.2
国药集团容生制药有限公司
广西
2011-08-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
免疫调节
过敏
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0501134
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
新药
2005-06-24
2006-06-02
已发件 上海市
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CYHB1208610
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
补充申请
2012-12-06
2014-08-27
制证完毕-已发批件
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CXL20020554
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
药物制剂国家工程研究中心
新药
4
2002-04-01
审批完毕
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CYHB1301288
复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒
上海天汇化学制药有限公司
补充申请
2013-06-27
2013-11-15
制证完毕-已发批件浙江省 1069357069206
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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