小儿酚氨咖敏颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 50
  • 国产上市企业数 50
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023409
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
山西省太原晋阳制药厂
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H13023914
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H14023399
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
大同五洲通制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H14023427
小儿酚氨咖敏颗粒
每袋含氨基比林50mg,对乙酰氨基酚63mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg
颗粒剂
山西好医生药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H14023428
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
亚宝药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿酚氨咖敏颗粒
山西省太原晋阳制药厂(有限公司)
国药准字H14023409
co
颗粒剂
中国
已过期
2020-08-11
小儿酚氨咖敏颗粒
华北制药股份有限公司
国药准字H13023914
co
颗粒剂
中国
已过期
2020-07-31
小儿酚氨咖敏颗粒
大同五洲通制药有限责任公司
国药准字H14023399
co
颗粒剂
中国
已过期
2020-04-20
小儿酚氨咖敏颗粒
山西好医生药业有限公司
国药准字H14023427
50mg/63mg/15mg/1mg
颗粒剂
中国
已过期
2020-07-16
小儿酚氨咖敏颗粒
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字H14023428
co
颗粒剂
中国
已过期
2015-04-24

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药品中标情况

药品规格: 5418
中标企业: 98
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2011-06-17
省份:黑龙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.03
26.09
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-23
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.03
26.09
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.02
1.6
北京太洋药业股份有限公司
北京太洋药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.2
0.2
津药和平(天津)制药有限公司
湖南
2010-12-03
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.1
0.095
河南华利制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
免疫调节
过敏
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402719
小儿酚氨咖敏颗粒
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
CYHB1806334
小儿酚氨咖敏颗粒
吉林显锋科技制药有限公司
补充申请
2018-11-29
2019-02-14
已发件 吉林省 1011005862632
Y0401267
小儿酚氨咖敏颗粒
河北恒利集团制药股份有限公司
2004-04-02
已发批件河北省
CYHB0803493
小儿酚氨咖敏颗粒
亚宝药业太原制药有限公司
补充申请
2008-12-12
2009-05-05
制证完毕-已发批件山西省 EG706942240CN
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CYHB0910565
小儿酚氨咖敏颗粒
郑州致和药业有限公司
补充申请
2010-01-14
2010-05-17
制证完毕-已发批件河南省 EF00248573CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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