小儿酚氨咖敏颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 50
  • 国产上市企业数 50
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023442
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H14023641
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
山西仟源医药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字H14023960
小儿酚氨咖敏颗粒
复方
颗粒剂
山西顺天制药有限公司
化学药品
国产
2010-11-15
国药准字H14024006
小儿酚氨咖敏颗粒
氨基比林50mg、对乙酰氨基酚63mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg。
颗粒剂
亚宝药业太原制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H14024008
小儿酚氨咖敏颗粒
氨基比林50㎎,对乙酰氨基酚63㎎,咖啡因15㎎,马来酸氯苯那敏1㎎
颗粒剂
山西兰花药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿酚氨咖敏颗粒
山西太原药业有限公司
国药准字H14023442
co
颗粒剂
中国
已过期
2020-04-20
小儿酚氨咖敏颗粒
山西仟源医药集团股份有限公司
国药准字H14023641
co
颗粒剂
中国
已过期
2015-06-15
小儿酚氨咖敏颗粒
山西顺天制药有限公司
国药准字H14023960
co
颗粒剂
中国
已过期
2010-11-15
小儿酚氨咖敏颗粒
亚宝药业太原制药有限公司
国药准字H14024006
50mg/63mg/15mg/1mg
颗粒剂
中国
已过期
2020-07-28
小儿酚氨咖敏颗粒
山西兰花药业股份有限公司
国药准字H14024008
50mg/63mg/15mg/1mg
颗粒剂
中国
已过期
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格: 5242
中标企业: 97
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
24
0.65
15.6
长春迪瑞制药有限公司
上海
2016-05-31
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.07
7.2
临汾宝珠制药有限公司
临汾宝珠制药有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.01
1.3
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.04
4.26
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.04
41.25
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
免疫调节
过敏
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1806334
小儿酚氨咖敏颗粒
吉林显锋科技制药有限公司
补充申请
2018-11-29
2019-02-14
已发件 吉林省 1011005862632
CYHB0910565
小儿酚氨咖敏颗粒
郑州致和药业有限公司
补充申请
2010-01-14
2010-05-17
制证完毕-已发批件河南省 EF00248573CS
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Y0402719
小儿酚氨咖敏颗粒
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
Y0401267
小儿酚氨咖敏颗粒
河北恒利集团制药股份有限公司
2004-04-02
已发批件河北省
CYHB0802268
小儿酚氨咖敏颗粒
华北制药集团制剂有限公司
补充申请
2008-05-26
2009-01-19
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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