萘扑维滴眼液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20058301
萘扑维滴眼液
10ml:盐酸萘甲唑林0.2mg,马来酸氯苯那敏2mg,维生素B12 1mg
滴眼剂
安徽省双科药业有限公司
化学药品
国产
2005-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
萘扑维滴眼液
安徽省双科药业有限公司
国药准字H20058301
10ml
滴眼剂
中国
已过期
2005-10-10

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药品中标情况

药品规格: 5310
中标企业: 98
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2014-01-21
省份:山东
企业名称:江苏平光制药(焦作)有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.09
0.09
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
云南
2010-12-22
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.09
0.09
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
云南
2010-12-22
马来酸氯苯那敏注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.09
0.09
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
云南
2010-12-22
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
1000
0.0038
3.8
江苏平光制药(焦作)有限公司
山东
2014-01-21
马来酸氯苯那敏片
片剂
4mg
100
0.38
38
甘肃成纪生物药业有限公司
山东
2014-01-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
免疫调节
过敏
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 17
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600071
萘扑维滴眼液
宁夏康亚药业有限公司
仿制
6
2006-02-07
2009-08-20
制证完毕-已发批件宁夏回族自治区 EA100758204CS
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CYHS0506430
萘扑维滴眼液
安徽三超药业有限公司
仿制
6
2005-09-21
2006-07-04
已发件 安徽省
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CYHS0502863
萘扑维滴眼液
徐州远恒药业有限公司
仿制
6
2005-05-12
2005-12-26
已发批件江苏省
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Y0303287
萘扑维滴眼液
南京恒生制药厂
仿制
6
2004-02-09
2004-07-29
已发批件江苏省
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Y0303285
萘扑维滴眼液
武汉远大制药集团股份有限公司
仿制
6
2004-03-03
2004-08-10
已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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