复方酚咖伪麻胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年11月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方酚咖伪麻胶囊
英文名称:Compound Paracetamol Caffeine and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Fufang Fenkaweima jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚150毫克,马来酸氯苯那敏1.25毫克,盐酸氯哌丁6毫克,盐酸麻黄碱15毫克,咖啡因12.5毫克,菠萝蛋白酶1.6万单位。辅料为硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2粒,一日3次。7~14岁儿童减半,饭后服用。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;盐酸麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞、流涕症状的作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状;咖啡因中枢兴奋药,能增强解热镇痛作用;盐酸氯哌丁能抑制咳嗽中枢而起镇咳作用,菠萝蛋白酶能水解纤维蛋白及酪蛋白,口服后可改善局部循环,消除炎症与水肿。上述诸药组成复方,具有缓解感冒或流感引起的各种症状。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。包装规格:(1)9粒/盒(2)10粒/盒(3)12粒/盒(4)2×9粒/盒(5)2×10粒/盒(6)2×12粒/盒(7)3×10粒/盒(8)3×12粒/盒(9)4×10粒/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-030-2001

【批准文号】

国药准字H20013162

【生产企业】

企业名称:四川杨天生物药业股份有限公司
生产地址:四川省成都市高新西区百叶路39号
邮政编码:611731
电话号码:028-87829855  028-87829853
传真号码:028-87829856
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013162
复方酚咖伪麻胶囊
复方
胶囊剂
四川杨天生物药业股份有限公司
四川杨天生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方酚咖伪麻胶囊
四川杨天生物药业股份有限公司
国药准字H20013162
co
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-14

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药品中标情况

药品规格: 402
中标企业: 1
中标省份: 28
最低中标价0.37
规格:co
时间:2015-11-18
省份:山西
企业名称:四川杨天生物药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-08-18
省份:北京
企业名称:四川杨天生物药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方酚咖伪麻胶囊
胶囊剂
co
10
0.53
5.257
四川杨天生物药业股份有限公司
四川杨天生物药业股份有限公司
广东
2016-06-02
复方酚咖伪麻胶囊
胶囊剂
co
10
0.53
5.257
四川杨天生物药业股份有限公司
四川杨天生物药业股份有限公司
广东
2016-05-04
复方酚咖伪麻胶囊
胶囊剂
co
36
0.51
18.36
四川杨天生物药业股份有限公司
四川杨天生物药业股份有限公司
福建
2016-01-05
复方酚咖伪麻胶囊
胶囊剂
co
10
0.53
5.257
四川杨天生物药业股份有限公司
四川杨天生物药业股份有限公司
广东
2016-04-05
复方酚咖伪麻胶囊
胶囊剂
co
36
0.66
23.6
四川杨天生物药业股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101958
复方酚咖伪麻胶囊
四川杨天生物药业股份有限公司
补充申请
2021-10-19
2021-12-27
已发件 1092596412435
查看
CYHS0690550
复方酚咖伪麻胶囊
江中药业股份有限公司
仿制
6
2006-12-25
2010-03-04
制证完毕-已发批件江西省 EF002428928CS
查看
CYHR1000049
复方酚咖伪麻胶囊
江中药业股份有限公司
复审
2010-09-08
2011-08-03
制证完毕-已发批件江西省 EI914473875CS
查看
Y0404004
复方酚咖伪麻胶囊
吉林金宝药业股份有限公司
仿制
6
2004-06-10
2005-05-27
已发批件吉林省
查看
CYHR1000027
复方酚咖伪麻胶囊
吉林金宝药业股份有限公司
复审
2010-06-01
2011-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 EI919305785CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品