多烯磷脂酰胆碱混合原料

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20070339
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
原料药
化学药品
进口
2007-11-14
H20080643
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
原料药
化学药品
进口
2008-12-08
H20100045
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
原料药
化学药品
进口
2010-01-11
H20120372
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
原料药
化学药品
进口
2012-08-23
H20171230
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
原料药
化学药品
进口
2017-10-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
A.Nattermann & Cie GmbH
H20070339
n
原料药
中国
已过期
2007-11-14
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
A.Nattermann & Cie GmbH
H20080643
n
原料药
中国
已过期
2008-12-08
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
A.Nattermann & Cie GmbH
H20100045
n
原料药
中国
已过期
2010-01-11
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
A.Nattermann & Cie GmbH
H20120372
n
原料药
中国
已过期
2012-08-23
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
A.Nattermann & Cie GmbH
H20171230
n
原料药
中国
已过期
2017-10-03

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药品中标情况

药品规格: 625
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.95
规格:228mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:赛诺菲(北京)制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:232.5mg
时间:2017-12-22
省份:上海
企业名称:Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多烯磷脂酰胆碱胶囊
胶囊剂
228mg
24
1.91
45.86
赛诺菲(北京)制药有限公司
北京
2010-10-30
多烯磷脂酰胆碱注射液
注射剂
5ml:232.5mg
1
26
26
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
多烯磷脂酰胆碱胶囊
胶囊剂
228mg
24
1.68
40.37
赛诺菲(北京)制药有限公司
赛诺菲(北京)制药有限公司
广东
2012-06-15
多烯磷脂酰胆碱注射液
注射剂
5ml:232.5mg
1
20.62
20.62
成都天台山制药股份有限公司
贵州
2011-11-14
多烯磷脂酰胆碱胶囊
胶囊剂
228mg
24
1.74
41.66
赛诺菲(北京)制药有限公司
四川
2013-07-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
多烯磷脂酰胆碱
欧彼乐健康科技(上海)有限公司
内分泌与代谢
肝炎
查看 查看
多烯磷脂酰胆碱
赛诺菲
内分泌与代谢
肝炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1100645
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
A. Nattermann & Cie. GmbH
补充申请
2011-07-21
2012-03-12
制证完毕-已发批件 ES915877142CS
查看
A20010117
多烯磷脂酰胆碱混合原料
安万特(中国)投资有限公司
新药
2002-01-15
审批完毕
查看
JYHB1000128
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供注射用)
A. Nattermann & Cie. GmbH
补充申请
2010-03-05
2010-11-03
制证完毕-已发批件 EH810170575CS
查看
JYHB1500452
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
A.Nattermann & Cie. GmbH
补充申请
2015-04-10
2016-11-18
制证完毕-已发批件 1055148220922
J0401501
多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)
安万特(中国)投资有限公司
补充申请
2004-08-20
2005-01-10
制证完毕-已发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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