头孢他啶(注射用)

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000323
头孢他啶(注射用)
原料药
韩美精细化学工业株式会社
化学药品
进口
2000-10-12
H20080459
头孢他啶(注射用)
注射剂
化学药品
进口
2008-08-20
H20130791
头孢他啶(注射用)
注射剂
化学药品
进口
2013-11-28
H20140819
头孢他啶(注射用)
原料药
化学药品
进口
2014-10-31
X20010078
头孢他啶(供注射用)
原料药
化学药品
进口
2001-03-14

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
头孢他啶(注射用)
韩美精密化学株式会社
X20000323
n
原料药
中国
已过期
2000-10-12
头孢他啶(注射用)
韩美精密化学株式会社
H20080459
n
注射剂
中国
已过期
2008-08-20
头孢他啶(注射用)
韩美精密化学株式会社
H20130791
n
注射剂
中国
已过期
2013-11-28
头孢他啶(注射用)
韩美精密化学株式会社
H20140819
n
原料药
中国
已过期
2014-10-31
头孢他啶(供注射用)
希杰有限公司
X20010078
n
原料药
中国
已过期
2001-03-14

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 12075
中标企业: 101
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:750mg
时间:2018-04-11
省份:贵州
企业名称:汕头金石粉针剂有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2023-02-28
省份:山东
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢他啶
注射剂
750mg
1
7.4
7.4
广州白云山天心制药股份有限公司
广州白云山天心制药股份有限公司
海南
2014-10-31
注射用头孢他啶
注射剂
750mg
1
5.18
5.18
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
海南
2014-10-31
注射用头孢他啶
注射剂
1.5g
1
9.06
9.06
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
海南
2014-10-31
注射用头孢他啶
注射剂
2g
1
14.47
14.47
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
海南
2014-10-31
注射用头孢他啶
注射剂
500mg
1
23.56
23.56
海南海灵化学制药有限公司
海南海灵化学制药有限公司
海南
2014-10-31

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢他啶
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
感染性疾病
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1300154
头孢他啶(注射用)
Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd.
进口再注册
2013-07-09
2014-12-01
制证完毕-已发批件 周颖 15010010733
查看
JYHB1300563
头孢他啶(注射用)
Hanmi Fine Chemical Co.,Ltd.
补充申请
2013-04-26
2014-11-25
制证完毕-已发批件 1048587460911
查看
J0300451
头孢他啶(注射用)
韩美药品工业株式会社
进口再注册
2003-04-17
2003-12-05
已发批件郑林朋
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台