头孢他啶碳酸钠预混粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20150073
头孢他啶碳酸钠预混粉
原料药
化学药品
进口
2015-02-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
头孢他啶碳酸钠预混粉
Glaxo Operations UK Ltd
H20150073
co
原料药
中国
已过期
2015-02-09

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药品中标情况

药品规格: 12302
中标企业: 101
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:750mg
时间:2018-04-11
省份:贵州
企业名称:汕头金石粉针剂有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2023-02-28
省份:云南
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢他啶
注射剂
500mg
1
7.1
7.1
深圳立健药业有限公司
江苏
2010-02-12
注射用头孢他啶
注射剂
1.5g
1
15.32
15.32
深圳立健药业有限公司
江苏
2010-02-12
注射用头孢他啶
注射剂
1g
1
4.8
4.8
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用头孢他啶
注射剂
1g
1
13.56
13.563
汕头金石粉针剂有限公司
汕头金石粉针剂有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用头孢他啶
注射剂
1.5g
1
19.2
19.2
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢他啶
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
感染性疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1500321
头孢他啶碳酸钠预混粉
Glaxo Operations UK Limited
进口再注册
2015-09-28
2017-03-01
在审批
查看
JYHB1401740
头孢他啶碳酸钠预混粉
Glaxo Operations UK Limited
补充申请
2014-12-29
2015-03-04
制证完毕-已发批件 苏东敏 18701648042
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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