头孢他啶

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 头孢他啶
英文名称: Ceftazidime
其他名称: 安塞定、二叶定、复达欣(头孢他啶)、复能(头孢他啶)、积大西帝、凯复定(头孢他啶)、康力啶、科瑞(头孢他啶)、丽珠锐欣、米乐新、塞诺啶、噻甲羧肟头孢菌素、善泰定、舒而欣、帅诺、泰得欣(头孢他啶)、头孢齐定、头孢噻甲羧肟、头孢噻甲羧肟五水化物、头孢羧甲噻肟、头孢塔齐定、西米特、新天欣、雪宁、益他欣、优定、中诺立维(头孢他啶)、中诺奇奥(头孢他啶)、Cefortam、Ceftazidime Pentahydrate、Ceftazidimum、Ceptaz、Eposerin、Fortam、Glazidim、Ke

【适应症及用法用量】

用于敏感菌所致的单一或多重感染:全身性重度感染[包括败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制和重症监护患者的感染(如烧伤感染)]、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染(包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎)、胃肠道感染、胆道感染、腹部感染、血液或腹膜透析相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 静脉滴注、静脉注射:(1)败血症、下呼吸道感染、胆道感染等,一日4~6g,分2~3次静脉滴注或静脉注射,疗程10~14日。(2)泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等,一日2~4g,分2次静脉滴注或静脉注射,疗程7~14日。(3)对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染,可酌情增量至一日0.15~0.2g/kg,分3次静脉滴注或静脉注射。肌肉注射、静脉注射:剂量范围是每天1g至6g,每8小时或每12小时给予静脉注射或肌肉注射。(1)对于大多数感染,应给予每8小时1g或每12小时2g的剂量;(2)对于尿路感染及许多较轻的感染,一般每12小时500mg或1g已足够。(3)对于严重妇科和腹腔内感染,应给予静脉注射每8小时2g的剂量。对于非常严重的感染,特别是免疫抑制的病人,包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者,应给予每8或12小时2g的剂量或每12小时3g的剂量。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 对于2个月以上的儿童,一日30~100mg/kg,分2~3次。一日最高剂量不超过6g。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3~1/2,一日最高剂量不超过3g。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 肾功能轻度损害(即肾小球滤过率(GFR)大于50ml/分)的患者无需剂量调整。对于怀疑为肾功能不全的患者,可给予1g的首次负荷剂量,然后,应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。正在监护室接受连续动静脉或高通量血透的肾衰竭的病人,推荐剂量为每天1g,分次给药。对于低通量血透法的病人,应参照肾功能不全的推荐剂量。推荐维持剂量如下:肾功能不全时,头孢他啶的推荐维持剂量肌酐清除率(ml/分钟)血清肌酐大约值μmol/L(mg/dl)头孢他啶单次剂量(g)给药频率(小时一次)50-31150-200(1.7-2.3)11230-16200-350(2.3-4.0)12415-6350-500(4.0-5.6)0.524<5>500(>5.6)0.548*以上列出的数值并不能准确预见所有病人的肾功能情况,特别是对于血清肌酐清除率可能过高评估肾功能的老年患者。对于严重感染的病人,特别是中性粒细胞减少症的患者,一般每天接受6g的头孢他啶的剂量,但不能用于肾功能不全的病人。以上表格所列的单次剂量可以增加50%或适当增加给药频率。对这些病人,建议监测头孢他啶的血清浓度,而谷浓度不应超过40mg/L。头孢他啶可用于腹膜透析和持续腹膜透析(CAPD)。同头孢他啶静脉注射一样,它可加入到透析液中(一般2升透析液中加入125mg或250mg)。

囊肿纤维化症。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 按体重每天100~150mg/kg的高剂量,分三次给药,每天剂量可达9g。

人群: 儿童

给药途径: 静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 头孢他啶碳酸钠:按体重每天150mg/kg(最高剂量每天6g),分三次给药。

预防围手术期尿路感染:用于行前列腺手术(经尿道切除术)的患者。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射、肌肉注射
用法用量详情: 应将1g的剂量用于诱导麻醉期间,第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司
2.说明书-注射用头孢他啶【成都倍特药业有限公司】
3.说明书-注射用头孢他啶安徽威尔曼制药有限公司
4.说明书-注射用头孢他啶湖北潜江制药股份有限公司
5.说明书-注射用头孢他啶湖北潜江制药股份有限公司
6.说明书-注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司
7.说明书-注射用头孢他啶【广东素制药有限公司】
8.说明书-注射用头孢他啶【AntibióticosdoBrasilLtda.】
9.说明书-注射用头孢他啶陕西顿斯制药有限公司
10.说明书-注射用头孢他啶悦康药业集团股份有限公司
11.说明书-注射用头孢他啶【药集团致君(深圳)制药有限公司】
12.说明书-注射用头孢他啶【文韩美药品株式会社英文HanmiPharm.Co.,Ltd.】
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  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他头孢菌素类抗生素过敏者。
【参考文献】
1.说明书-注射用头孢他啶(Antibióticos do Brasil Ltda.)
2.说明书-注射用头孢他啶(四川制药制剂有限公司)
3.说明书-注射用头孢他啶(深圳立健药业有限公司)
4.FDA-Ceftazidime for Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.)
5.Lexicomp-CefTAZidime
6.文献资料-Arch Ophthalmol,1995
7.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
8.文献资料-Lancet,1989
9.文献资料-Lancet,1993
10.文献资料-N Engl J Med,2012
11.文献资料-Surv Ophthalmol,1997
12.文献资料-Surv Ophthalmol,2003
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与年轻人使用本药的安全性和有效性无总体差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用头孢他啶(Antibióticos do Brasil Ltda.)
2.说明书-注射用头孢他啶(四川制药制剂有限公司)
3.说明书-注射用头孢他啶(深圳立健药业有限公司)
4.FDA-Ceftazidime for Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.)
5.Lexicomp-CefTAZidime
6.文献资料-Arch Ophthalmol,1995
7.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
8.文献资料-Lancet,1989
9.文献资料-Lancet,1993
10.文献资料-N Engl J Med,2012
11.文献资料-Surv Ophthalmol,1997
12.文献资料-Surv Ophthalmol,2003
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用头孢他啶(Antibióticos do Brasil Ltda.)
2.说明书-注射用头孢他啶(四川制药制剂有限公司)
3.说明书-注射用头孢他啶(深圳立健药业有限公司)
4.FDA-Ceftazidime for Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.)
5.Lexicomp-CefTAZidime
6.文献资料-Arch Ophthalmol,1995
7.文献资料-Emerg Infect Dis,2012
8.文献资料-Lancet,1989
9.文献资料-Lancet,1993
10.文献资料-N Engl J Med,2012
11.文献资料-Surv Ophthalmol,1997
12.文献资料-Surv Ophthalmol,2003
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,进入胎儿血液循环,并分布到羊水和胎盘组织。
2.动物试验未观察到本药损害生育力和胎仔。
3.妊娠期妇女使用本药通常较安全,仅一项研究观察到房间隔缺损与妊娠早期使用头孢菌素有关。
【用药方案】
1.尚无妊娠期(包括临产和分娩)妇女用药的充分、良好对照的研究,仅当明确需要时方可使用本药。
2.美国妇产科学会推荐剖宫产术前预防性使用抗生素,除非该患者已使用适当抗生素。推荐在分娩前60分钟内使用单剂第一代头孢菌素
【参考文献】
1.FDA-Ceftazidime for Injection(B. Braun Medical Inc.)
2.文献杂志-Pediatrics,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L1
【用药解析】
1.低浓度的本药可随人类乳汁排泄。
2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括:肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.FDA-Ceftazidime for Injection(B. Braun Medical Inc.)
2.文献杂志-Pediatrics,2001
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