头孢吡肟

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 头孢吡肟
英文名称: Cefepime
其他名称: 头孢泊姆、头孢匹美、头孢匹姆

【适应症及用法用量】

敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 根据病情,每次1-2g,每12小时一次,静脉滴注,疗程7-10天;轻中度尿路感染,每次0.5-1g,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7-10天;重度尿路感染,每次2g,每12小时一次,静脉滴注,疗程10天;对于严重感染并危及生命时,可以每8小时2g静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2g,每8小时一次静脉滴注,疗程7-10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 2个月以下儿童使用本药的经验有限,可使用50mg/kg的剂量。但2个月以上儿童的用药资料表明,1-2个月的儿童按一次30mg/kg、每8或12小时1次则可获得足够疗效。2个月至12岁儿童,一次40mg/kg(不得超过2g),每12小时1次,疗程7-14日。16岁以上或体重为40kg及40kg以上的儿童,可使用成人剂量,一次40mg/kg(不得超过2g),每12小时1次,疗程7-14日。对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50毫克,每8小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克,每12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次),疗程与成人相同。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 与正常给药方案比较,肾功能不全成人患者的推荐给药方案肌酐清除率(ml/min)推荐维持给药方案>60,正常给药方案每次0.5克,每12小时一次每次1克,每12小时一次每次2克,每12小时一次每次2克,每8小时一次30~60每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次每次2克,每24小时一次每次2克,每12小时一次11~29每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次每次2克,每24小时一次<11每次0.25克,每24小时一次每次0.25克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次血液透析*每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次*血液透析患者在治疗第一天可给予负荷剂量1克,以后每天0.5克。透析日,头孢吡肟应在透析结束后使用。每天给药时间尽可能相同。血液透析患者的头孢吡肟剂量见上表。接受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 无需调整剂量。

腹腔手术患者的预防性用药。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 在手术开始前60分钟开始单次静脉滴注2g(经30分钟滴注完毕)。在滴注完后,应立即单次静脉滴注500mg甲硝唑。如果距离预防性给药的时间已经超过了12小时,但手术仍在继续,则应该在首次预防性给药12小时后第二次给予本药,之后再次给予甲硝唑。

【注意事项】

对于严重或危及生命的病例,应首选静脉给药。注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液仅用于静脉滴注给药。

【参考文献】

1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟苏州东瑞制药有限公司
2.说明书-注射用盐酸头孢吡肟华北制药河北华民药业有限责任公司
3.说明书-注射用盐酸头孢吡肟浙江巨泰药业有限公司
4.说明书-注射用盐酸头孢吡肟江苏恒瑞医药股份有限公司
5.说明书-注射用盐酸头孢吡肟海南海灵化学制药有限公司
6.说明书-注射用盐酸头孢吡肟山东罗欣药业集团股份有限公司
7.说明书-注射用盐酸头孢吡肟深圳立健药业有限公司
8.说明书-注射用盐酸头孢吡肟上海欣峰制药有限公司
9.说明书-注射用盐酸头孢吡肟【CordenPharmaLatinaS.P.A.】
10.说明书-注射用盐酸头孢吡肟【药集团致君(深圳)制药有限公司】
11.说明书-注射用盐酸头孢吡肟/氯化注射液【苏州大冢制药有限公司
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  • 适应症及用法用量

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他头孢菌素类药过敏者。
2.对青霉素或其他β-内酰胺类抗生素有即刻过敏反应者。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟(Corden Pharma Latina S.P.A)
2.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[国药集团致君(深圳)制药有限公司]
3.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[政德制药股份有限公司(台湾)]
4.FDA-Cefepime Hydrochloride for Injection(B. Braun Medical Inc.)
5.Lexicomp-Cefepime
6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
7.文献资料-J Clin Pharmacol,1990
8.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
9.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.676-677
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人与较年轻患者使用本药的安全性和有效性相当,肾功能正常的老人无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟(Corden Pharma Latina S.P.A)
2.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[国药集团致君(深圳)制药有限公司]
3.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[政德制药股份有限公司(台湾)]
4.FDA-Cefepime Hydrochloride for Injection(B. Braun Medical Inc.)
5.Lexicomp-Cefepime
6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
7.文献资料-J Clin Pharmacol,1990
8.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
9.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.676-677
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 2个月以下儿童使用本药的经验有限,应慎用本药 2个月以下的儿童用药遵循具体用法用量。
安全 2个月及2个月以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟(Corden Pharma Latina S.P.A)
2.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[国药集团致君(深圳)制药有限公司]
3.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[政德制药股份有限公司(台湾)]
4.FDA-Cefepime Hydrochloride for Injection(B. Braun Medical Inc.)
5.Lexicomp-Cefepime
6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
7.文献资料-J Clin Pharmacol,1990
8.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
9.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.676-677
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未观察到本药对生育力有不良影响,以及胎仔畸形和胚胎死亡。
3.妊娠期使用头孢菌素通常认为较安全,仅有一项研究观察到房间隔缺损与妊娠早期使用头孢菌素有关。
【用药方案】
1.妊娠期妇女、临产和分娩的女性仅当明确需要时方可使用本药。
2.妊娠期急性肾盂肾炎可使用本药一次1g,静脉注射,每12小时1次,临床症状改善后可改为口服抗生素继续治疗,总疗程7-10日。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[政德制药股份有限公司(台湾)]
2.FDA-Cefepime Injection(Baxter Healthcare Corporation)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.少量本药可随人类乳汁排泄。
2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括:肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸头孢吡肟[政德制药股份有限公司(台湾)]
2.FDA-Cefepime Injection(Baxter Healthcare Corporation)
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