头孢曲松的作用与功效_头孢曲松说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 头孢曲松; 英文名称: Ceftriaxone; 其他名称: 安迪芬、氨噻三嗪头孢菌素、噻肟三嗪、三嗪噻肟头孢菌素、头孢氨噻三嗪、头孢噻肟三嗪、头孢三嗪、头孢三嗪噻肟、头孢泰克松、Ceftriaxonum、Ceftriazone

【适应症及用法用量】

敏感菌引起呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)、生殖系统感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 1－2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，剂量可增至4g，每日一次。急性中耳炎：50mg/kg，最大剂量不超过1g。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射、静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 12岁以上儿童，体重50公斤以上儿童,1－2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，剂量可增至4g，每日一次。新生儿（14天以下）每日20－50mg/kg，不超过50mg/kg，无需区分早产儿及足月婴儿。婴儿及儿童（15天至12岁）每日20－80mg/kg。婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每公斤体重l00mg(不超过4g)，每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量。急性中耳炎：50mg/kg，最大剂量不超过1g。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 肌肉注射、静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 肾功能损害者无需调整剂量。严重肾功能衰竭病人（肌酐清除率<10ml/min），每日用量不超过2g。

淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 单剂量肌肉注射250mg。

术前预防感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 根据感染的风险程度，单剂1-2g，于术前30-90分钟给药。如为预防结肠、直肠术后感染，已证实单独使用本药或与5-硝基咪唑类药(如甲硝唑)联合用药(但分开使用)均有效。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢曲松钠【山东鲁抗医药股份有限公司】; 2.说明书-注射用头孢曲松钠【药集团国瑞药业有限公司】; 3.说明书-注射用头孢曲松钠【陕西顿斯制药有限公司】; 4.说明书-注射用头孢曲松钠【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 5.说明书-注射用头孢曲松钠【药集团致君(深圳)制药有限公司】; 6.说明书-注射用头孢曲松钠【广东金城金素制药有限公司】; 7.说明书-注射用头孢曲松钠【广东博洲药业有限公司】; 8.说明书-注射用头孢曲松钠【浙江京新药业股份有限公司】; 9.说明书-注射用头孢曲松钠【海南新世通制药有限公司】; 10.说明书-注射用头孢曲松钠【深圳华润九新药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他头孢菌素类药过敏者。; 2.高胆红素血症的新生儿。; 3.矫正胎龄不足41周(孕周加实际年龄)的早产儿。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢曲松钠(台湾泛生制药厂股份有限公司屏东农科分公司); 2.说明书-注射用头孢曲松钠(国药集团国瑞药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢曲松钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 4.说明书-注射用头孢曲松钠[国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)]; 5.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(Sandoz Inc.); 7.Lexicomp-CefTRIAXone; 8.文献资料- 中华急诊医学杂志,2016; 9.文献资料-Br J Neurosurg,2000; 10.文献资料-Case Report Med,2009; 11.文献资料-Circulation,2005; 12.文献资料-Circulation,2007; 13.文献资料-Circulation,2015; 14.文献资料-Lancet Infect Dis,2016; 15.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 16.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 17.文献资料-N Engl J Med,2014; 18.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2002; 19.文献资料-中华卫生应急电子杂志,.2017; 20.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 21.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会、天津市第一中心医院、《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会.老年多器官功能障碍综合征中西医结合诊疗专家共识(草案).中华危重病急救医学.2014; 22.文献资料-临床内科杂志,.2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 60岁及60岁以上老人与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异，但不排除个别老人对本药更敏感老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢曲松钠(台湾泛生制药厂股份有限公司屏东农科分公司); 2.说明书-注射用头孢曲松钠(国药集团国瑞药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢曲松钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 4.说明书-注射用头孢曲松钠[国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)]; 5.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(Sandoz Inc.); 7.Lexicomp-CefTRIAXone; 8.文献资料-Br J Neurosurg,2000; 9.文献资料-Case Report Med,2009; 10.文献资料-Circulation,2005; 11.文献资料-Circulation,2007; 12.文献资料-Circulation,2015; 13.文献资料-Lancet Infect Dis,2016; 14.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 15.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 16.文献资料-N Engl J Med,2014; 17.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2002; 18.文献资料-中华卫生应急电子杂志,; 19.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 20.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 21.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会、天津市第一中心医院、《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会; 22.文献资料-临床内科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.体外研究表明本药能取代胆红素与血清白蛋白结合，高胆红素血症的新生儿使用本药有发生胆红素脑病的风险，应禁用 2.矫正胎龄不足41周(孕周加实际年龄)的早产儿禁用本药伴黄疸或有严重黄疸倾向的新生儿应避免使用本药出生体重小于2kg的新生儿用药的安全性尚不明确 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢曲松钠(台湾泛生制药厂股份有限公司屏东农科分公司); 2.说明书-注射用头孢曲松钠(国药集团国瑞药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢曲松钠(山东罗欣药业集团股份有限公司); 4.说明书-注射用头孢曲松钠[国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)]; 5.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.FDA-Ceftriaxone Sodium for Injection(Sandoz Inc.); 7.Lexicomp-CefTRIAXone; 8.文献资料-Br J Neurosurg,2000; 9.文献资料-Case Report Med,2009; 10.文献资料-Circulation,2005; 11.文献资料-Circulation,2007; 12.文献资料-Circulation,2015; 13.文献资料-Lancet Infect Dis,2016; 14.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 15.文献资料-MMWR Recomm Rep,2015; 16.文献资料-N Engl J Med,2014; 17.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2002; 18.文献资料-中华卫生应急电子杂志,; 19.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 20.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 21.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会、天津市第一中心医院、《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会; 22.文献资料-临床内科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在羊水中检测到。; 2.动物试验未观察到本药有胚胎毒性、损害生育力或对子代出生后生长、功能行为和繁殖能力有不良影响。; 3.妊娠期使用头孢菌素通常认为较安全，仅有一项研究观察到房间隔缺损与妊娠早期使用头孢菌素有关。

【用药方案】: 1.尚无妊娠期妇女用药的充分、良好对照的研究，仅当明确需要时方可使用本药。; 2.剖宫产术前推荐预防性使用抗生素，除非该患者已使用适当抗生素。推荐在分娩前60分钟内使用单剂第一代头孢菌素，不推荐使用本药。; 3.美国疾病防治中心建议妊娠期淋球菌感染者肌内注射单剂本药250mg+阿奇霉素，两药应在同一日给药(最好同时给药)。在自身以及伴侣完成治疗后7日内性生活应做好防护措施。妊娠期淋球菌感染的母亲所分娩的婴儿如诊断为新生儿眼炎，应做相应的检查和治疗。; 4.妊娠期梅毒首选青霉素治疗，对青霉素过敏且进行脱敏治疗无效时可选用头孢类抗生素(如本药一次500mg、一日1次，肌内注射，共10日)或红霉素。; 5.本药已用于治疗妊娠期妇女伯氏疏螺旋体引起的莱姆病。当需要静脉给药时，美国指南建议首选本药。; 6.分娩前无感染者不推荐使用本药预防感染性心内膜炎，但因潜在的高发病率和死亡率，应考虑对感染后有不良结局高风险(包括紫绀性心脏疾病、人工心脏瓣膜或兼有两者)的女性进行预防，可在阴道分娩前30-60分钟静脉注射本药1g。; 7.妊娠期急性肾盂肾炎可使用本药一次1-2g，静脉注射或肌内注射，一日1次，临床症状改善后可改为口服抗生素继续治疗，总疗程7-10日。

【参考文献】: 1.FDA-CEFTRIAXONE for Injection and DEXTROSE Injection(B. Braun Medical Inc.); 2.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 3.文献杂志-Pediatrics,2001; 4.文献杂志-中华医学杂志,2017; 5.文献杂志-中华妇产科杂志,2012; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L1

【用药解析】: 1.本药可随人类乳汁排泄。; 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括：肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.FDA-CEFTRIAXONE for Injection and DEXTROSE Injection(B. Braun Medical Inc.); 2.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2015; 3.文献杂志-Pediatrics,2001; 4.文献杂志-中华医学杂志,2017; 5.文献杂志-中华妇产科杂志,2012; 点击展开全部文献