富马酸福莫特罗包蜡粉末

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000218
富马酸福莫特罗包蜡粉末
制剂中间体
化学药品
进口
2000-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸福莫特罗包蜡粉末
山之内制药株式会社
X20000218
n
制剂中间体
中国
已过期
2000-06-16

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药品中标情况

药品规格: 790
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0.66
规格:40μg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
最高中标价0
规格:4.5μg*60吸
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:AstraZeneca AB
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
132.56
132.56
AstraZeneca AB
湖北
2016-01-29
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
125.45
125.45
AstraZeneca AB
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
广东
2016-04-05
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
118.95
118.95
AstraZeneca AB
江苏
2018-03-02
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
133.33
133.33
AstraZeneca AB
海南
2018-08-28
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
12μg
30
3.74
112.21
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
富马酸福莫特罗
健康元药业集团股份有限公司
健康元药业集团股份有限公司
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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ADRB2
富马酸福莫特罗
迈兰公司
晖致医药有限公司
呼吸系统
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
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ADRB2
富马酸福莫特罗
CHF-1531
凯西制药
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2
福莫特罗
BD-40A;YM-08316;CGP 25827A;CGP-25827;FOR-258
山之内制药株式会社
安斯泰来;默克;诺华;诺华
免疫调节;呼吸系统
过敏;哮喘;慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2
富马酸福莫特罗
PT-005
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020116
富马酸福莫特罗包蜡粉末
山之内制药株式会社北京事务所
进口
2002-05-22
2002-12-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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