富马酸福莫特罗吸入溶液
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药,吸入剂/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243858
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg(按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄计)
|
吸入制剂
|
山东华鲁制药有限公司
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
国药准字H20244274
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg(按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)
|
吸入制剂
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字HJ20230089
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml ∶20μg[按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄计]
|
吸入制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-06-30
|
国药准字H20223610
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg(以C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)
|
吸入制剂
|
罗欣安若维他药业(成都)有限公司;潍坊中狮制药有限公司
|
济南景笙科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-23
|
国药准字H20243554
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg(按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)
|
吸入制剂
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
国药准字H20243858
|
2ml:20μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-28
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20244274
|
2ml:20μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
Mylan Specialty LP
|
国药准字HJ20230089
|
2ml:20μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
济南景笙科技有限公司
|
国药准字H20223610
|
2ml:20μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
国药准字H20243554
|
2ml:20μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.66
- 规格:40μg
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4.5μg*60吸
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:AstraZeneca AB
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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富马酸福莫特罗粉吸入剂
|
吸入剂
|
4.5μg*60吸
|
1
|
132.56
|
132.56
|
AstraZeneca AB
|
—
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
富马酸福莫特罗粉吸入剂
|
吸入剂
|
4.5μg*60吸
|
1
|
125.45
|
125.45
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
广东
|
2016-04-05
|
无 |
富马酸福莫特罗粉吸入剂
|
吸入剂
|
4.5μg*60吸
|
1
|
118.95
|
118.95
|
AstraZeneca AB
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
富马酸福莫特罗粉吸入剂
|
吸入剂
|
4.5μg*60吸
|
1
|
133.33
|
133.33
|
AstraZeneca AB
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
富马酸福莫特罗粉吸入剂
|
吸入剂
|
12μg
|
30
|
3.74
|
112.21
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
济南景笙科技有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-08-30
|
3类
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
山东京卫制药有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
健康元药业集团股份有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-07-11
|
3类
|
上海奥科达医药科技股份有限公司
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
2ml:20μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸福莫特罗
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
健康元药业集团股份有限公司
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
富马酸福莫特罗
|
|
迈兰公司
|
晖致医药有限公司
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
富马酸福莫特罗
|
CHF-1531
|
凯西制药
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
福莫特罗
|
BD-40A;YM-08316;CGP 25827A;CGP-25827;FOR-258
|
山之内制药株式会社
|
安斯泰来;默克;诺华;诺华
|
免疫调节;呼吸系统
|
过敏;哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
富马酸福莫特罗
|
PT-005
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JXHS2101034
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
Mylan Specialty LP
|
进口
|
5.1
|
2021-07-26
|
2022-02-15
|
—
|
查看 |
CYHS1800058
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
深圳太太药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-03-26
|
2018-03-23
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHS2301674
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-06-21
|
—
|
—
|
— |
CYHS2302093
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
仁合益康集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
— |
CYHS2302621
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
长风药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-09-28
|
—
|
—
|
— |
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