富马酸福莫特罗干糖浆

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050470
富马酸福莫特罗干糖浆
20μg(以富马酸福莫特罗计)/0.5g
糖浆剂
化学药品
进口
2005-09-19
BH20050556
富马酸福莫特罗干糖浆
20μg/0.5g
糖浆剂
化学药品
进口
2006-04-03
H20020280
富马酸福莫特罗干糖浆
20μg/0.5g/袋
干糖浆剂
化学药品
进口
2002-07-25
H20050556
富马酸福莫特罗干糖浆
20μg(以富马酸福莫特罗计)/0.5g
糖浆剂
化学药品
进口
2005-12-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸福莫特罗干糖浆
山之内制药株式会社烧津工厂
H20050470
20μg/500mg
糖浆剂
中国
已过期
2005-09-19
富马酸福莫特罗干糖浆
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
BH20050556
500mg:20μg
糖浆剂
中国
已过期
2006-04-03
富马酸福莫特罗干糖浆
山之内制药株式会社
H20020280
500mg:20μg
干糖浆剂
中国
已过期
2002-07-25
富马酸福莫特罗干糖浆
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
H20050556
20μg/500mg
糖浆剂
中国
已过期
2005-12-09

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药品中标情况

药品规格: 860
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价0.66
规格:40μg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
最高中标价0
规格:4.5μg*60吸
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:AstraZeneca AB
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
129.6
129.6
AstraZeneca AB
北京
2010-10-30
富马酸福莫特罗片
片剂
40μg
20
0.82
16.4
天津力生制药股份有限公司
江西
2010-07-16
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
12μg
30
4.32
129.57
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
广西
2016-09-05
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
12μg
24
4.79
115
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
海南
2014-08-08
富马酸福莫特罗粉吸入剂
吸入剂
4.5μg*60吸
1
137.49
137.49
AstraZeneca AB
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
富马酸福莫特罗
CHF-1531
凯西制药
呼吸系统
哮喘
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ADRB2
富马酸福莫特罗
迈兰公司
晖致医药有限公司
呼吸系统
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
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ADRB2
富马酸福莫特罗
健康元药业集团股份有限公司
健康元药业集团股份有限公司
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2
福莫特罗
BD-40A;YM-08316;CGP 25827A;CGP-25827;FOR-258
山之内制药株式会社
安斯泰来;默克;诺华;诺华
免疫调节;呼吸系统
过敏;哮喘;慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2
富马酸福莫特罗
PT-005
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0500047
富马酸福莫特罗干糖浆
Yamanouchi Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口再注册
2005-03-13
2005-09-28
已发批件李伟 65612473
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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