山梨醇甘露醇冲洗液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223827
山梨醇甘露醇冲洗剂
3000ml
冲洗剂
济民健康管理股份有限公司
济民健康管理股份有限公司
化学药品
国产
2022-11-08
国药准字H20233313
山梨醇甘露醇冲洗剂
3000ml
冲洗剂
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2023-03-21
国药准字H20233314
山梨醇甘露醇冲洗剂
3000ml
冲洗剂
浙江天瑞药业有限公司
北京沃邦医药科技有限公司
化学药品
国产
2023-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山梨醇甘露醇冲洗剂
济民健康管理股份有限公司
国药准字H20223827
3l
冲洗剂
中国
在使用
2022-11-08
山梨醇甘露醇冲洗剂
石家庄四药有限公司
国药准字H20233313
3l
冲洗剂
中国
在使用
2023-03-21
山梨醇甘露醇冲洗剂
北京沃邦医药科技有限公司
国药准字H20233314
3l
冲洗剂
中国
在使用
2023-12-18

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药品中标情况

药品规格: 311
中标企业: 4
中标省份: 23
最低中标价2.27
规格:6g
时间:2021-06-23
省份:云南
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:250ml:62.5g
时间:2024-08-23
省份:广东
企业名称:湖北津药药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
山梨醇滴眼液
眼用制剂
5ml:200mg
1
36.95
36.95
合肥立方制药股份有限公司
安徽省双科药业有限公司
广西
2016-09-05
口服山梨醇
粉末剂/散剂
6g
10
2.79
27.94
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
广西
2016-09-05
山梨醇滴眼液
眼用制剂
5ml:200mg
1
20.83
20.83
合肥立方制药股份有限公司
安徽省双科药业有限公司
西藏
2020-06-30
口服山梨醇
粉末剂/散剂
6g
10
2.74
27.4
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
贵州
2018-06-21
口服山梨醇
粉末剂/散剂
6g
10
2.7
26.96
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京沃邦医药科技有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2023-03-22
3类
济民健康管理股份有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2022-11-14
3类
石家庄四药有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2023-03-22
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700069
山梨醇甘露醇冲洗液
浙江济民制药股份有限公司
仿制
3
2017-06-12
2018-04-27
已发件 浙江省 1067660249728
CXHL1400383
山梨醇甘露醇冲洗液
石家庄四药有限公司
新药
3.2
2014-05-19
2016-03-28
制证完毕-已发批件天津市 1008482692919
查看
CXHL1400384
山梨醇甘露醇冲洗液
石家庄四药有限公司
新药
3.2
2014-05-19
2016-03-10
制证完毕-已发批件河北省 1008482251619
查看
CYHS1900164
山梨醇甘露醇冲洗剂
浙江天瑞药业有限公司
仿制
3
2019-02-26
2019-02-25
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS1700070
山梨醇甘露醇冲洗液
济民健康管理股份有限公司
仿制
3
2017-06-12
2022-11-14
制证完毕-已发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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