山梨醇滴眼液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 山梨醇滴眼液
汉语拼音:Shanlichun Diyanye
英文名称:Sorbitol Eye Drops

【主要成分】

【化学名】

D-山梨糖醇

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:山梨醇

分子式:C6H14O6
分子量:182.17

【性状】

本品为无色的半透明稍粘稠的液体。

【适应症】

用于多种原因引起的眼睛干涩,泪液分泌少。

【规格】

5ml:0.2g。

【用法与用量】

本药品按照病情的轻重程度使用,每日3~5次,白天和睡觉前每次将1滴滴入眼睑内。或遵医嘱。

【不良反应】

使用本药品时会引起瞬间的视力模糊。

【禁忌症】

1.对溴化十六烷基三甲胺过敏的患者不宜使用。
2.配戴接触镜者,在戴镜期间不能使用。

【注意事项】

1.使用过程中,如有异常症状,立即停药,进一步观察治疗。
2.因本品粘度大,用药后短暂影响视力,机器操作工以及车辆驾驶员在工作期间应谨慎用药。

【药理毒理】

本品能在角膜和结膜表面形成粘稠保护层,使角膜表面润湿,使泪膜增厚,可使泪膜维持时间达6小时。动物及人体实验尚未出现全身急性毒性反应和局部角膜刺激反应。

【药代动力学】

本品为局部用药,不吸收入体内。

【贮藏】

本品打开一个月后不能再滴用。避光,阴凉处保存。

【包装】

高压聚乙烯塑料瓶5ml/支。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010612

【生产单位】

【地址】

合肥市长江西路669号W-9

【电话】

0551-5564585
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

  • 电话

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字X20010612
山梨醇滴眼液
5ml:0.2g
滴眼剂
安徽省双科药业有限公司
合肥立方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山梨醇滴眼液
合肥立方制药股份有限公司
国药准字X20010612
5ml:200mg
滴眼剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格: 311
中标企业: 4
中标省份: 23
最低中标价2.27
规格:6g
时间:2021-06-30
省份:湖北
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:250ml:62.5g
时间:2024-08-30
省份:广东
企业名称:湖北津药药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
口服山梨醇
粉末剂/散剂
6g
10
2.75
27.54
宜昌人福药业有限责任公司
四川
2016-06-21
山梨醇滴眼液
眼用制剂
5ml:200mg
1
22.21
22.21
合肥立方制药股份有限公司
安徽省双科药业有限公司
宁夏
2017-05-04
山梨醇滴眼液
眼用制剂
5ml:200mg
1
36.95
36.95
合肥立方制药股份有限公司
江西
2016-07-07
山梨醇注射液
注射剂
250ml:62.5g
1
19.5
19.5
湖北津药药业股份有限公司
江西
2016-07-07
口服山梨醇
粉末剂/散剂
6g
10
4.63
46.3
宜昌人福药业有限责任公司
上海
2014-07-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101579
山梨醇滴眼液
合肥立方制药股份有限公司
补充申请
4
2021-07-19
2021-08-10
已发件 1053117276935
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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