山梨醇注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

以下患者禁用：
①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇无反应者，因山梨醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担；
②严重失水者；
③颅内活动性出血者，因因扩容加重出血，但颅内手术时除外；
④急性肺水肿，或严重肺淤血。

【药品名称】

通用名称： 山梨醇注射液
英文名称：Sorbitol Injection
汉语拼音：Shanlichun Zhusheye

【成份】

化学名称：D-山梨糖醇。
化学结构式：

分子式：C₆H₁₄O₆
分子量：182.17
辅料：注射用水、盐酸。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。

【规格】

250ml：62.5g

【用法用量】

静脉滴注，一次25％溶液250～500ml，儿童一次量1～2g/kg，在20～30分钟内输入。为消退脑水肿，每隔6～12小时重复注射一次。

【不良反应】

（1）水和电解质紊乱最为常见。①快速大量静注山梨醇可引起体内山梨醇积聚，血容量迅速大量增多，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。
（2）寒战、发热。
（3）排尿困难。
（4）血栓性静脉炎。
（5）山梨醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
（7）头晕、视力模糊。
（8）高渗引起口渴。
（9）渗透性肾病，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与山梨醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成，临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

【禁忌】

①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇无反应者，因山梨醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担；
②严重失水者；
③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外；
④急性肺水肿，或严重肺瘀血。

【注意事项】

（1）用后偶有头昏或血尿出现。
（2）心脏功能不全，或因脱水所致尿少患者慎用。
（3）有活动性脑出血患者，除在手术中外，不宜应用。
（4）针剂如有结晶析出，可用热水加温摇溶后再注射。注射不宜太快，否则，可引起头痛、视力模糊、眩晕、注射部疼痛。注射时注意药液不可漏出血管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【儿童用药】

小儿应用本药无特殊注意事项。

【老年用药】

老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。

【药物相互作用】

（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。
（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

【药物过量】

给大剂量山梨醇不出现利尿反应，但可使血浆渗透浓度提高，警惕血高渗发生。

【药理毒理】

山梨醇糖为甘露醇的异构体，作用与甘露醇相似但较弱，静脉注入本品浓溶液(25％)后，除小部份转化为糖外，大部以原形经肾排出，因形成血液高渗，可使周围组织及脑实质脱水而随药物从尿液排出，从而降低颅内压，消除水肿。注射后2小时出现高效，明显地使脑水肿逐渐平复，紧张状态消失，脑脊液压下降，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。由于输注山梨醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

【药代动力学】

静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。利尿作用于静注后0.5～1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。本药可由肝脏生成糖原。但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药T_1/2为100分钟，当存在急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时，静脉注射山梨醇100g，3小时内80%经肾脏排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

包装材料：钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞；包装规格：250ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H22023038

【生产企业】

企业名称：吉林省都邦药业股份有限公司
生产地址：吉林省德惠市经济开发区德大路699号
邮政编码：130300
电话号码：0431-87206066 87206088
传真号码：0431-87206111