甘露醇冲洗液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:甘露醇冲洗液
英文名称:Mannitol Irrigation Solution
汉语拼音:GanLouChunChongXiYe

【适应症】

作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术和术前肠道准备。

【规格】

2000ml:100g

【批准文号】

国药准字H20093928

【生产企业】

企业名称:华仁药业股份有限公司
企业简称:华仁药业
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093928
甘露醇冲洗液
2000ml:100g
冲洗剂
华仁药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘露醇冲洗液
华仁药业股份有限公司
国药准字H20093928
2l:100g
冲洗剂
中国
在使用
2020-03-30

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药品中标情况

药品规格: 9091
中标企业: 140
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:250ml:50g
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:湖南科伦制药有限公司
最高中标价0
规格:2l:100g
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:华仁药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘露醇注射液
注射剂
2l:100g
1
13.55
13.5533
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
广东
2016-06-02
甘露醇注射液
注射剂
3l:150g
1
19.5
19.5
石家庄四药有限公司
陕西
2016-05-31
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
2.1
2.1
江苏长江药业有限公司
江苏长江药业有限公司
江苏
2016-05-18
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
8.39
8.39
上海百特医疗用品有限公司
上海百特医疗用品有限公司
上海
2016-05-09
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
5.6
5.6
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京沃邦医药科技有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2023-03-22
3类
石家庄四药有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2023-03-22
3类
济民健康管理股份有限公司
山梨醇甘露醇冲洗剂
3l
外用液体剂
视同通过
2022-11-14
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1200146
甘露醇冲洗液
山东齐都药业有限公司
仿制
6
2012-04-11
2017-03-22
制证完毕-已发批件山东省 1061559724623
查看
CYHS1200147
甘露醇冲洗液
山东齐都药业有限公司
仿制
6
2012-04-11
2017-03-22
制证完毕-已发批件山东省 1061559724623
查看
CYHS1200148
甘露醇冲洗液
山东齐都药业有限公司
仿制
6
2012-04-17
2017-03-22
制证完毕-已发批件山东省 1061559724623
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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