氨苯蝶啶氢氯噻嗪片

【说明书修订日期】

2007年01月09日

【警告】

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
当药品性状发生改变时禁止服用
请将此药品放在儿童不能接触的地方
对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 氨苯蝶啶氢氯噻嗪片
英文名称：Triamterene and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：Anbendieding QingLǔsaiqin Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨苯蝶啶50mg，氢氯噻嗪25mg。

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于多种原因引起的水肿及轻、中型高血压症。

【规格】

氨苯蝶啶50mg，氢氯噻嗪25mg

【用法用量】

口服。一次1片，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】

皮疹、血小板减少性紫癜等。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.无尿、肾功能不全者慎用。
2.糖尿病患者慎用。
3.肝功能不全者慎用。
4.痛风患者慎用。
5.长期应用仍应定期检查血电解质。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氢氯噻嗪能透过胎盘屏障，故孕妇应慎用，哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

慎用于有黄疸的婴儿，因本药可使血胆红素升高。

【老年用药】

老年患者应用于本药较易发生肾功能损害。

【药物相互作用】

1.促肾上腺皮质激素，能降低本药的利尿作用。
2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用。
3.与多巴胺合用时，利尿作用加强。
4.与降压药合用时，利尿、降压作用均加强。
5.可使血糖升高，与降糖药合用时，后者剂量应适当加大。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

1.氢氯噻嗪对水、电斛质排泄的影响
(1)利尿作用：尿钠、钾、氯、磷等离了排泄增加，而对尿钙排泄减少。抑制远端小管前段和近端小管对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na⁺-K⁺交换，K⁺分泌增多。
(2)降压作用：除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压。
2.氨苯蝶啶直接抑制肾脏远端小管和集合管的Na⁺-K⁺交换，从而使Na⁺、Cl^-、水排泄增多，而K⁺排泄减少。两者合用可增强降压作用并减少K⁺排泄的影响。

【药代动力学】

1.氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6-12小时。t_1/2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。
2.氨苯蝶啶口服后30％-70％迅速吸收，血浆蛋白结合率为40％-70％。单剂口服后2-4d小时起作用，达峰时间为6小时，作用持续时间7-9小时。t_1/2为1.5-2小时，无尿者每日给药1-2次时延长至10小时，每日给药4次时延长至9-16小时(平均12.5小时)。吸收后大部分迅速由肝脏代谢，经肾脏排泄，少数经胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶60片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《化学药品地方标准上升国家标准第三册》WS-10001-(IID-0274)-2002

【批准文号】

国药准字H12021088

【生产企业】

企业名称：天津力生制药股份有限公司
生产地址：天津市南开区芥园西道213号
邮政编码：300111
电话号码：022-27366012
传真号码：022-27364239
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