乌拉地尔缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月20日
修改日期：2010年08月30日
2013年09月18日

【药品名称】

通用名称： 乌拉地尔缓释片
商品名称：利喜定
英文名称：Urapidil Sustained-relcase Tablets
汉语拼音：Wuladi'er Huanshi Pian

【成份】

本品主要成份为乌拉地尔
化学名称：6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1.3-二甲基脲嘧啶。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₉N₅O₃
分子量：387.48

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品主要用于原发性高血压，肾性高血压，嗜铬细胞瘤引起的高血压。

【规格】

30mg

【用法用量】

成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天(1片/天)开始，当效果不明显时，可在1～2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg(2片)或120mg(4片)，分两次口服，并可根据年龄、症状做适当增减。

【不良反应】

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等；若超量用药，或用药初期剂量增加过快时，可引起头晕、直立性低血压，虚脱及疲劳等，必要时应给予对症治疗。
偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、CPK升高等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、驾车或操作机器者应慎用。
2、应避免与洒精类饮料合用。
3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。
4、因本品为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与其它降压药合用，可增强降压作用，同时服用西咪替丁，会提高本品的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α₁受体，使外周阻力显著下降，同时也有中等程度的阻断儿茶酚胺的收缩血管的作用。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体，降低延脑心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用，同时无反射性心率加快的副作用，还可以改善血流动力学各项指标。

【药代动力学】

健康志愿者口服本品30mg，约3小时后血药浓度达到峰值(约300ng/ml)。本品在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、O-脱甲基体、脲嘧啶-N-脱甲基体等。在体内，50～70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄，其余的通过粪便排出体外。

【贮藏】

密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装  12片×1板/盒  10片×2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-002)-2010Z-2013

【批准文号】

国药准字H20000463

【生产企业】

企业名称：西安利君制药有限责任公司
生产地址：西安市汉城南路151号
邮政编码：710077
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