黄豆苷元胶囊
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 抗高血压药/ 其他抗高血压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月11日
修改日期：2007年03月15日
【警告】
-
警示语：对本品过敏者禁用
【药品名称】
-
通用名称： 黄豆苷元胶囊
英文名称：Daidzein Capsules
汉语拼音：Huangdouganyuan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊剂，内容物为类白色。
【适应症】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。一次50mg（1粒），一日150mg（3粒）。
【不良反应】
-
偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品有扩张冠状动脉、股动脉、脑动脉，增强脑血流量，加强四肢血流循环，降低血液黏度，减弱血管阻力，减少心肌耗氧量，改善心功能，增强微循环，增加末梢血流量，使血液流变学改变，降压、改善心律作用。
【药代动力学】
-
本品自胃肠道吸收，8小时达到最大血药浓度。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑包装，每盒30粒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS1-XG-003-2001
【批准文号】
-
国药准字H23023685
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11022582
|
黄豆苷元胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-08
|
|
国药准字H20066413
|
黄豆苷元胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
陕西海天制药有限公司
|
陕西海天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字H21023430
|
黄豆苷元胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H61023321
|
黄豆苷元胶囊
|
25mg，50mg
|
胶囊剂
|
陕西功达制药有限公司
|
陕西功达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
|
国药准字H23023685
|
黄豆苷元胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄豆苷元胶囊
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
国药准字H11022582
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-08
|
|
黄豆苷元胶囊
|
陕西海天制药有限公司
|
国药准字H20066413
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-16
|
|
黄豆苷元胶囊
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
国药准字H21023430
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
黄豆苷元胶囊
|
陕西功达制药有限公司
|
国药准字H61023321
|
25mg;50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-24
|
|
黄豆苷元胶囊
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
国药准字H23023685
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.43
- 规格：25mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：山西澳迩药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：成都第一制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.81
|
29.07
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
25mg
|
36
|
0.46
|
16.5528
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
广东
|
2016-04-05
|
无 |
|
黄豆苷元胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
24
|
0.56
|
13.4208
|
陕西功达制药有限公司
|
陕西功达制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.75
|
17.904
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
黄豆苷元胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
24
|
0.56
|
13.4208
|
陕西功达制药有限公司
|
陕西功达制药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0790326
|
黄豆苷元胶囊
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-24
|
2010-10-18
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG807642108CS
|
查看 |
|
Y0403793
|
黄豆苷元胶囊
|
陕西海天制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-03
|
2004-12-06
|
已发件 陕西省
|
查看 |
|
CYHS0590204
|
黄豆苷元胶囊
|
陕西海天制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-07
|
2004-06-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS0505736
|
黄豆苷元胶囊
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-23
|
2006-04-19
|
已发件 黑龙江省 ep202759899cn
|
查看 |
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