黄豆苷元片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于黄豆苷元片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年06月23日
修改日期:2015年08月19日

【药品名称】

通用名称: 黄豆苷元
英文名称:Daidzein Tablets
汉语拼音:Huangdouganyuan Pian

【注册商标】

钰欣衡

【成份】

本品主要成份为:黄豆苷元
化学名称:4′,7-二羟基异黄酮
化学结构式:

分子式:C15H10O4
分子量:254.24

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

用于高血压病及症状性高血压、冠心病、脑血栓、眩晕症、突发性耳聋的辅助治疗。也可用于妇女更年期综合症。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。
一次50mg(1片),一日150mg(3片)。

【不良反应】

偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品有扩张冠状动脉、股动脉、脑动脉,增强脑血流量,加强四肢血流循环,降低血液黏度,减弱血管阻力,减少心肌耗量,改善心功能,增强微循环,增加末梢血流量,使血液流变学改变、降压、改善心律作用。

【药代动力学】

本品自胃肠道吸收,8小时达到最大血药浓度。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用PVC硬片、铝箔包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-002-2001

【批准文号】

国药准字H20056033

【生产企业】

企业名称:山西澳迩药业有限公司
生产地址:山西省临猗县高新工业园区
邮政编码:044100
电话号码:0359-4029951
传真号码:0359-4029373
网    址:http://www.sxaoer.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021234
黄豆苷元片
50mg
片剂
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H51023700
黄豆苷元片
50mg
片剂
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H44020958
黄豆苷元片
25mg
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2024-11-28
国药准字H21021233
黄豆苷元片
50mg
片剂
沈阳君元药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-11
国药准字H44024969
黄豆苷元片
50mg
片剂
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄豆苷元片
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字H44024969
50mg
片剂
中国
在使用
2024-03-15
黄豆苷元片
辽宁玉皇药业有限公司
国药准字H21024380
25mg
片剂
中国
在使用
2025-02-14
黄豆苷元片
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22025591
25mg
片剂
中国
在使用
2025-01-26
黄豆苷元片
辽宁玉皇药业有限公司
国药准字H21024379
50mg
片剂
中国
在使用
2025-02-14
黄豆苷元片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44020958
25mg
片剂
中国
在使用
2024-11-28

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药品中标情况

药品规格: 634
中标企业: 19
中标省份: 28
最低中标价0.03
规格:50mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:山西国润制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:成都第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄豆苷元胶囊
胶囊剂
50mg
30
0.82
24.54
牡丹江灵泰药业股份有限公司
福建
2012-08-20
黄豆苷元片
片剂
50mg
24
0.79
19
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
青海
2012-07-12
黄豆苷元胶囊
胶囊剂
25mg
48
0.6
29.016
陕西功达制药有限公司
贵州
2011-06-27
黄豆苷元胶囊
胶囊剂
25mg
48
0.6
29.02
陕西功达制药有限公司
贵州
2011-11-14
黄豆苷元胶囊
胶囊剂
50mg
30
0.94
28.27
牡丹江灵泰药业股份有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301710
黄豆苷元片
辽宁华瑞联合制药有限公司
补充申请
2023-07-29
查看
CYHB0701185
黄豆苷元片
桂林制药有限责任公司
补充申请
2007-09-10
2013-02-25
在审评审批中
查看
CYHB2102306
黄豆苷元片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-14
2022-01-07
已发件 1096273117735
查看
CYHB2102307
黄豆苷元片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-14
2022-01-07
已发件 1096273117735
查看
Y0414156
黄豆苷元片
山西澳迩药业有限公司
仿制
6
2004-11-10
2005-07-01
已发批件山西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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