黄豆苷元片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 抗高血压药/ 其他抗高血压药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2005年06月23日
修改日期：2015年08月19日
【药品名称】
-
通用名称： 黄豆苷元片
英文名称：Daidzein Tablets
汉语拼音：Huangdouganyuan Pian
【注册商标】
-
钰欣衡
【成份】
【性状】
-
本品为类白色片。
【适应症】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。
一次50mg(1片)，一日150mg(3片)。
【不良反应】
-
偶见恶心、腹胀、消化不良等胃肠道反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品有扩张冠状动脉、股动脉、脑动脉，增强脑血流量，加强四肢血流循环，降低血液黏度，减弱血管阻力，减少心肌耗氧量，改善心功能，增强微循环，增加末梢血流量，使血液流变学改变、降压、改善心律作用。
【药代动力学】
-
本品自胃肠道吸收，8小时达到最大血药浓度。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
药用PVC硬片、铝箔包装。12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-XG-002-2001
【批准文号】
-
国药准字H20056033
【生产企业】
-
企业名称：山西澳迩药业有限公司
生产地址：山西省临猗县高新工业园区
邮政编码：044100
电话号码：0359-4029951
传真号码：0359-4029373
网 址：http://www.sxaoer.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11022303
|
黄豆苷元片
|
25mg
|
片剂
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
|
国药准字H45021234
|
黄豆苷元片
|
50mg
|
片剂
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字H42022994
|
黄豆苷元片
|
50mg
|
片剂
|
武汉第六制药有限公司
|
湖北第六制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-02
|
|
国药准字H51023700
|
黄豆苷元片
|
50mg
|
片剂
|
成都第一制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H44020987
|
黄豆苷元片
|
50mg
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄豆苷元片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022303
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
|
黄豆苷元片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H45021234
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
黄豆苷元片
|
成都第一制药有限公司
|
国药准字H51023700
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
黄豆苷元片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44020987
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-07
|
|
黄豆苷元片
|
山西省吕梁中药厂
|
国药准字H14023545
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.43
- 规格：25mg
- 时间：2022-06-22
- 省份：四川
- 企业名称：山西澳迩药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：成都第一制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄豆苷元胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
48
|
0.66
|
31.75
|
陕西海天制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.95
|
22.8
|
桂林南药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
黄豆苷元片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.74
|
17.8584
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
黄豆苷元胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
48
|
0.71
|
34.2
|
陕西海天制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
黄豆苷元胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
1.12
|
22.48
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301710
|
黄豆苷元片
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0701185
|
黄豆苷元片
|
桂林制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-10
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB2102306
|
黄豆苷元片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-14
|
2022-01-07
|
已发件 1096273117735
|
查看 |
|
Y0305334
|
黄豆苷元片
|
山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-12-12
|
2004-07-05
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CYHB2102307
|
黄豆苷元片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-14
|
2022-01-07
|
已发件 1096273117735
|
查看 |
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