盐酸阿米洛利片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年6月15日
修改日期：2013年4月3日

【警告】

警示语：运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 盐酸阿米洛利片
商品名称：必达疏
英文名称：Amiloride Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Amiluoli Pian

【成份】

本品主要成份：盐酸阿米洛利
化学名称：N－脒基－3.5－二氨基－6－氯吡嗪－2－酰胺盐酸盐二水合物。
结构式：

分子式：C₆H₈ClN₇O·HCl·2H₂O
分子量：302.1

【性状】

本品为淡黄色片。

【适应症】

主要治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。

【规格】

2.5mg

【用法用量】

成人用量：口服。一次1片，一日1次，必要时一日二次，早、晚各1片，与食物同服。

【不良反应】

1．单独使用时高钾血症较常见。
2．本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。
3．胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。
4．还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。
5．过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。

【禁忌】

严重肾功能减退、高钾血症时禁用。

【注意事项】

(1)给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。
(2)对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖(尤其是糖尿病患者)，血肌酐，尿酸和尿素氮(尤其是老年人和已有肾功能损害者)，血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。
(3)下列情况慎用：①少尿；②肾功能损害；③糖尿病；④酸中毒和低钠血症。
(4)用药前应了解血钾浓度，但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。
(5)服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。
(6)应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。
(7)如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。
(2)尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。

【药物相互作用】

(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。
(2)雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。
(3)非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
(4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。
(5)多巴胺加强本药的利尿作用。
(6)与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
(7)且不宜与其他保钾利尿药或钾盐合用。与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾20mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
(8)与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
(9)本药使地高辛半衰期延长。
(10)与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
(11)与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
(12)甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理学：系保钾利尿药，作用于肾脏远端小管，阻断钠-钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾和氢离子分泌。作用不依赖于醛固酮。其本身促尿钠排泄和抗高血压活性减弱，但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有协同作用。

【药代动力学】

口服后经胃肠道吸收。作用半衰期6～9小时，单次口服起效时间为2小时，血清浓度达峰时间为3～4小时，有效持续时间为6～10小时，约50%以原型药从小便中排泄，40%在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】

42个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10900065

【生产企业】

企业名称：赛诺菲(杭州)制药有限公司Sanofi(Hangzhou) Pharmaceuticals Co.,Ltd.
生产地址：杭州市滨江区江陵路325号
邮政编码：310051
传真：0571-88076189
产品咨询电话：800(400)-820-8884