左奥硝唑分散片
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗阿米巴病和其它原虫病用药/ 硝基咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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左奥硝唑分散片
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湖南明瑞制药股份有限公司
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国药准字H20220003
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250mg
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分散片
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中国
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在使用
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2022-01-30
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药品中标情况
- 最低中标价1.38
- 规格：250mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：南京圣和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:500mg/830mg
- 时间：2022-06-24
- 省份：重庆
- 企业名称：南京圣和药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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左奥硝唑氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:500mg/830mg
|
1
|
127.8
|
127.8
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
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左奥硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/830mg
|
1
|
116.52
|
116.52
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
左奥硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/830mg
|
1
|
128.7
|
128.696
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
左奥硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/830mg
|
1
|
128.69
|
128.69
|
南京圣和药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
左奥硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/830mg
|
1
|
116.52
|
116.521
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS1900012
|
左奥硝唑分散片
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
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新药
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2.2
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2019-06-03
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2022-02-14
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CXHL0502488
|
左奥硝唑分散片
|
沈阳中海生物技术开发有限公司
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新药
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1.3
|
2006-01-12
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2006-11-27
|
已发批件辽宁省 ES001983875CN
|
查看 |
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CXHS1000303
|
左奥硝唑分散片
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
新药
|
1.3
|
2011-03-03
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2016-06-08
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已发件 湖南省 1014832309520
|
查看 |
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CXHB0701475
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左奥硝唑分散片
|
华北制药集团制剂有限公司
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补充申请
|
—
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2007-10-22
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2008-09-12
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制证完毕－已发批件河北省 EX935871197CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20170569
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随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究
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左奥硝唑分散片
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本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
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已完成
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BE试验
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湖南华纳大药厂有限公司、长沙市华美医药科技有限公司、沈阳中海生物技术开发有限公司
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中南大学湘雅三医院
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2017-10-09
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