度伐利尤单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 度伐利尤单抗
- 英文名称: Durvalumab
- 其他名称: 度伐鲁单抗、英飞凡、Imfinzi
【适应症及用法用量】
-
适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量：10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。剂量调整：不推荐减少本药剂量。出现不良反应时建议的剂量调整如下表。不良反应严重程度1剂量调整非感染性肺炎2级暂停给药直至不良反应达到1级或缓解。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。3级或4级永久停药肝炎ALT或AST大于3×ULN且小于或等于8×ULN或总胆红素大于1.5×ULN且小于或等于5×ULN暂停给药直至不良反应达到1级或缓解，。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。ALT或AST大于8×ULN或总胆红素大于5×ULN或ALT或AST大于3×ULN且总胆红素大于2×ULN，无其他原因永久停药结肠炎或腹泻2级暂停给药直至不良反应达到1级或缓解，。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。3级或4级永久停药甲状腺功能亢进症2～4级暂停给药，直至临床上疾病稳定肾上腺皮质功能不全或垂体炎/垂体功能减退症2～4级暂停给药，直至临床上疾病稳定1型糖尿病2～4级暂停给药，直至临床上疾病稳定肾炎肌酸酐大于1.5至3倍的ULN暂停给药直至不良反应达到1级或缓解。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。肌酐大于3倍ULN永久停药皮疹或皮炎2级持续超过1周或3级暂停给药直至不良反应达到1级或缓解，。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。4级永久停药感染3级或4级暂停给药，直至临床上疾病稳定输液相关反应1级或2级中断输注或减慢输注速率3级或4级永久停药其他免疫介导的不良反应3级暂停给药直至不良反应达到1级或缓解。给予的糖皮质激素治疗剂量小于或等于泼尼松10mg/天(或等效药物)。4级永久停药持续性2或3级不良反应发生2级或3级不良反应，本品末次给药后12周内未恢复至0级或1级永久停药不能逐渐降低糖皮质激素剂量本药末次给药后12周内糖皮质激素剂量不能降低至小于或等于10mg泼尼松/天(或等效药物)永久停药复发性3或4级不良反应复发的3或4级(重度或危及生命)不良反应永久停药 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立。
【注意事项】
- 本药使用前稀释时：从本药药瓶中抽取所需体积，转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液。不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1mg/mL和15mg/mL之间。
【参考文献】
- 1.说明书-度伐利尤单抗注射液【AstraZenecaUKLimited】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-度伐利尤单抗注射液(AstraZeneca UK Limited)
- 2.FDA-Durvalumab Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Durvalumab
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-度伐利尤单抗注射液(AstraZeneca UK Limited)
- 2.FDA-Durvalumab Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Durvalumab
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-度伐利尤单抗注射液(AstraZeneca UK Limited)
- 2.FDA-Durvalumab Injection(AstraZeneca Pharmaceuticals LP)
- 3.Lexicomp-Durvalumab
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- 安全级别及用药方案
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