异丙托溴铵雾化吸入溶液
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20030528
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
20ml:5mg
|
吸入用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-10-08
|
|
H20090448
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:异丙托溴铵500μg
|
吸入溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-05-27
|
|
X20010352
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
500微克/2毫升/支
|
吸入用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-09-18
|
|
国药准字H20223284
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入用溶液剂
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
|
国药准字H20234326
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.5mg (按C₂₀H₃₀BrNO₃计)
|
吸入制剂
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Ltd
|
H20090448
|
2ml:500μg
|
吸入溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2009-05-27
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Ltd
|
X20010352
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2001-09-18
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Italia SpA
|
H20030528
|
20ml:5mg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2003-10-08
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20223284
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
国药准字H20234326
|
2ml:500μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.44
- 规格：2ml:500μg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：四川普锐特药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：14g:8.4mg
- 时间：2017-05-26
- 省份：湖北
- 企业名称：北京海德润医药集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
49.88
|
49.88
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
4.3
|
43
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
50.4
|
50.4
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
49.5
|
49.5
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
4.2
|
42
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
健康元药业集团股份有限公司(深圳太太药业有限公司，健康元海滨药业有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
10支/袋*1袋/盒
|
3年
|
10.9
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
仁合益康集团有限公司(河北仁合益康药业有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
10支/盒
|
3年
|
9.68
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入用溶液剂
|
10支/盒
|
3年
|
14.9
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
武汉先路医药科技股份有限公司(四川禾亿制药有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
8支/板*1板/盒
|
3年
|
13.2
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
|
仁合益康集团有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-05-14
|
4类
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵
|
|
意大利赞邦
|
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3
|
|
异丙托溴铵
|
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
哮喘;支气管痉挛;慢性支气管炎
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
盐酸左沙丁胺醇 + 异丙托溴铵
|
|
杭州百诚医药科技股份有限公司
|
杭州百诚医药科技股份有限公司
|
呼吸系统
|
支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
异丙托溴铵
|
|
—
|
|
皮肤病
|
多汗症
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401979
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
南京力成药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2101335
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-25
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
|
JYHZ1900277
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-10-29
|
2020-03-12
|
已发件 方家
|
查看 |
|
CYHS2100036
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-01-11
|
2022-09-15
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JYHB0900865
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2009-09-27
|
2010-10-14
|
制证完毕－已发批件 王慧
|
查看 |
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