异丙托溴铵雾化吸入溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中异丙托溴铵雾化吸入溶液的详尽概览。异丙托溴铵雾化吸入溶液的药理分类为，ATC分类为抗胆碱能药类，目前异丙托溴铵雾化吸入溶液的国内上市企业有27家，包括Laboratoire Unither、四川普锐特药业有限公司；山东京卫制药有限公司等。此外，还有更多关于异丙托溴铵雾化吸入溶液的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20217131
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml：0.25mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-01
|
|
国药准字H20203591
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
四川普锐特药业有限公司；山东京卫制药有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-24
|
|
H20040453
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:异丙托溴铵250μg
|
吸入用溶液剂,Solution for Inhalation
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-24
|
|
H20100682
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:异丙托溴铵500μg
|
吸入用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-09-29
|
|
H20150159
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml: 0.5mg (按C20H30BrNO3计)
|
吸入用溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-02-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
|
国药准字HJ20150159
|
2ml:500μg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-29
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
国药准字H20217131
|
2ml:250μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-01
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
国药准字H20203591
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-24
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Ltd
|
H20040453
|
2ml:250μg
|
吸入用溶液剂,Solution for Inhalation
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Laboratoire Unither SASU
|
H20100682
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.29
- 规格：2ml:250μg
- 时间：2025-03-10
- 省份：河南
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：14g:8.4mg
- 时间：2019-06-10
- 省份：云南
- 企业名称：北京海德润医药集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵吸入气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
49.88
|
49.88
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
异丙托溴铵吸入气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
50.49
|
50.49
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
14g:8.4mg
|
1
|
50.52
|
50.52
|
北京海德润医药集团有限公司
|
北京海德润医药集团有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
64.05
|
64.05
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
—
|
上海
|
2016-10-18
|
无 |
|
异丙托溴铵吸入气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
50.6
|
50.6
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入用溶液剂
|
10支/盒
|
3年
|
14.9
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
武汉先路医药科技股份有限公司(四川禾亿制药有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
8支/板*1板/盒
|
3年
|
13.2
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南赛立克药业有限公司(生产企业：潍坊中狮制药有限公司)
|
吸入用溶液剂
|
—
|
1年
|
10.9
|
第四、五批国家集采（江苏联盟）第二个采购周期续约
|
2024-11-25
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南赛立克药业有限公司(生产企业：潍坊中狮制药有限公司)
|
吸入用溶液剂
|
—
|
1年
|
21.8
|
第四、五批国家集采（江苏联盟）第二个采购周期续约
|
2024-11-25
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
吸入溶液剂
|
—
|
1年
|
7.98
|
第四、五批国家集采（江苏联盟）第二个采购周期续约
|
2024-11-25
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
|
仁合益康集团有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-05-14
|
4类
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
|
浙江福瑞喜药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
盐酸左沙丁胺醇 + 异丙托溴铵
|
|
杭州百诚医药科技股份有限公司
|
杭州百诚医药科技股份有限公司
|
呼吸系统
|
支气管痉挛;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
异丙托溴铵
|
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
哮喘;支气管痉挛;慢性支气管炎
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
异丙托溴铵
|
|
意大利赞邦
|
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXL01101
|
异丙托溴铵单剂量雾化吸入液
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-03-02
|
2003-03-20
|
审批完毕
|
— |
|
J0301737
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2003-12-10
|
2004-07-19
|
已发批件刘绣凤 13901216042
|
查看 |
|
CYHS2301287
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB0900865
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2009-09-27
|
2010-10-14
|
制证完毕－已发批件 王慧
|
查看 |
|
JYHZ1900277
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-10-29
|
2020-03-12
|
已发件 方家
|
查看 |
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