新鱼腥草素钠氯化钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052038
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
100ml:新鱼腥草素钠8mg与氯化钠0.9g
注射剂
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2005-10-14
国药准字H20052039
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
250ml:新鱼腥草素钠16mg与氯化钠2.25g
注射剂
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2005-10-14
国药准字H20050677
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
250ml:新鱼腥草素钠16mg与氯化钠2.25g
片剂(薄膜衣)
江苏神龙药业有限公司
化学药品
国产
2005-04-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H20052038
100ml:8mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2005-10-14
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H20052039
250ml:16mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2005-10-14
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
江苏神龙药业有限公司
国药准字H20050677
250ml:16mg/2.25g
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2005-04-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404451
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
江苏康怡制药有限公司
新药
5
2004-08-12
2005-04-13
已发批件江苏省
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CXHS0500342
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
福州海王福药制药有限公司
新药
5
2005-03-13
2009-07-17
制证完毕-已发批件福建省 EG581047724CN
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CXHS0500812
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
新药
5
2005-04-13
2006-11-23
制证完毕-已发批件四川省 EQ361216998CN
查看
X0406563
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
广东南国药业有限公司
新药
5
2004-11-11
2005-10-27
已发批件广东省
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X0404450
新鱼腥草素钠氯化钠注射液
江苏康怡制药有限公司
新药
5
2004-08-12
2005-02-08
已发件 江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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