注射用新鱼腥草素钠
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它抗菌药/ 其它抗菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用新鱼腥草素钠
汉语拼音:Zhusheyong XinYuxingcaosu'na
英文名称:Sodium New Houttuyfonate for Injection
【主要成分】
【化学名】
-
十二酰乙醛亚硫酸氢钠加成物
【结构式及分子式、分子量】
-
分子式:C14H27NaO5S
分子量:330.41
【性状】
-
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末;有引湿性。
【适应症】
【规格】
-
4mg
【用法与用量】
-
肌内注射:一次8mg,一日2次,(用无菌注射用水配制成2mg/ml后肌内注射)。
静脉滴注:一次16~20mg,用5%~10%葡萄糖注射液250~500ml溶解稀释后缓慢滴注。或遵医嘱。
【不良反应】
-
有关本品不良反应的报道较少,临床应用观察到的不良反应主要有过敏反应,如皮疹、注射后头晕等。
【禁忌症】
-
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、使用过程中应密切观察可能的过敏反应。
2、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
3、同时使用其他药品,请告知医生。
4、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
抗生素玻璃瓶装,4瓶/盒。
【有效期】
-
暂定12个月
【批准文号】
-
国药准字H20052735
【企业名称】
【企业地址】
-
海南省海口市南海大道168号海口保税区乙路
【邮政编码】
-
570216
【电话】
-
0898-68512106、0898-68513327
【传真】
-
0898-68556165、0898-68535156
【网址】
-
http://www.xst.com.cn
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20052166
|
注射用新鱼腥草素钠
|
4mg
|
注射剂
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字H20051905
|
注射用新鱼腥草素钠
|
8mg
|
注射剂
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-17
|
国药准字H20060464
|
注射用新鱼腥草素钠
|
10mg
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H20051530
|
注射用新鱼腥草素钠
|
4mg
|
注射剂
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-11-03
|
国药准字H20052416
|
注射用新鱼腥草素钠
|
10mg
|
注射剂
|
北京市燕京药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-11-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用新鱼腥草素钠
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
国药准字H20052166
|
4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
注射用新鱼腥草素钠
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
国药准字H20051905
|
8mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-17
|
注射用新鱼腥草素钠
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20060464
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
注射用新鱼腥草素钠
|
安徽宏业药业有限公司
|
国药准字H20051530
|
4mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-11-03
|
注射用新鱼腥草素钠
|
北京市燕京药业有限公司
|
国药准字H20052416
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-11-28
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0405887
|
注射用新鱼腥草素钠
|
海南中瑞康芝制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-15
|
2005-08-05
|
已发批件海南省
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查看 |
CXHS0500177
|
注射用新鱼腥草素钠
|
北京四环科宝制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-26
|
2007-06-11
|
已发批件安徽省 ET288336254CN
|
查看 |
X0402394
|
注射用新鱼腥草素钠
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-05-10
|
2005-10-27
|
已发批件山东省
|
查看 |
X0405836
|
注射用新鱼腥草素钠
|
哈尔滨龙和药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-14
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX972204025CN
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X0407518
|
注射用新鱼腥草素钠
|
北京友博药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-12-11
|
2005-12-19
|
已发批件广东省
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查看 |
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