新鱼腥草素钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 新鱼腥草素注射液
英文名称:Sodium New Houttuyfonate Injection
汉语拼音:Xin Yuxingcaosuna Zhusheye

【成份】

本品主要成份为新鱼腥草素
分子式:C14H27NaO5
分子量:330.41
其结构式为:

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于盆腔炎﹑附件炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症,并用于上呼吸道感染﹑慢性支气管炎肺炎等。

【规格】

5ml:10mg

【用法用量】

肌内注射,一次8mg,一日2次。
静脉滴注,一次16~20mg,用5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓慢滴注。或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

在低温是可能析出乳白色小点或结晶,在热水中溶解后,仍可应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

药理:本品为三白草科植物蕺菜(Houttuynia sulfite)全草挥发油中一种醛类成分的化学合成物,对肺炎双球菌、伤寒杆菌、黄色葡萄球菌、大肠杆菌及孢子丝菌等有明显抑制作用。可提高机体免疫力增强患者白细胞的吞噬功能,提高血清白介素水平,提高机体非特异性免疫力。
毒理:1.在20组18~20g的实验小白鼠中(每组5只),尾静脉注射本品0.3ml,或腹腔注射1ml,24小时内,未见任何中毒症状与死亡现象。
2.豚鼠实验40只,20只作对照实验,按日用量8mg/kg,分2次腹腔注射,连续给药30天后处死。给药动物心﹑肝﹑肾﹑肺等组织,均未见有特异性病理病变。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

每盒5支,每支5ml。玻璃安瓿装。

【批准文号】

国药准字H44024358

【生产企业】

企业名称:广州永康药业有限公司
地址:广东省郁南都城镇柳树路88号
邮编:527100
电话:(0766)7595923
传真:(0766)7332204
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20046081
新鱼腥草素钠注射液
2ml:4mg
注射剂
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-11
国药准字H20053608
新鱼腥草素钠注射液
2ml:4mg
注射液
江苏神龙药业有限公司
化学药品
国产
2005-02-02
国药准字H20057099
新鱼腥草素钠注射液
2ml:4mg
注射剂
漯河南街村全威制药股份有限公司
化学药品
国产
2005-08-24
国药准字H20064134
新鱼腥草素钠注射液
2ml∶4mg
注射剂
湖南五洲通药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-18
国药准字H20055910
新鱼腥草素钠注射液
2ml:4mg
注射剂
广东隆赋药业股份有限公司
广东隆赋药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新鱼腥草素钠注射液
漯河南街村全威制药股份有限公司
国药准字H20057099
2ml:4mg
注射剂
中国
已过期
2005-08-24
新鱼腥草素钠注射液
江苏神龙药业有限公司
国药准字H20053608
2ml:4mg
注射液
中国
已过期
2005-02-02
新鱼腥草素钠注射液
湖南五洲通药业股份有限公司
国药准字H20064134
2ml:4mg
注射剂
中国
在使用
2020-12-18
新鱼腥草素钠注射液
广东隆赋药业股份有限公司
国药准字H20055910
2ml:4mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-03
新鱼腥草素钠注射液
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H20046081
2ml:4mg
注射剂
中国
在使用
2023-08-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 60
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0504986
新鱼腥草素钠注射液
保定三九济世生物药业有限公司
仿制
6
2005-07-18
2007-02-08
制证完毕-已发批件河北省 ER689782611CN
查看
CYHS0501358
新鱼腥草素钠注射液
湖南康普制药有限公司
仿制
6
2005-03-17
2009-04-27
制证完毕-已发批件湖南省 EG706946414CN
查看
CYHS0502888
新鱼腥草素钠注射液
湖南五洲通药业有限责任公司
仿制
6
2005-06-20
2006-04-04
已发件 湖南省
查看
CYHS0505311
新鱼腥草素钠注射液
泗水希尔康制药有限公司
仿制
6
2005-08-01
2009-04-27
制证完毕-已发批件山东省 EG706946480CN
查看
CYHS0502048
新鱼腥草素钠注射液
福建省三爱药业股份有限公司
仿制
6
2005-05-25
2007-03-09
已发通知件福建省 ER689784215CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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