来曲唑

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 来曲唑
英文名称: Letrozole
其他名称: 弗隆、芙瑞、来罗唑、Femara、Lelrozol、Letrazole、Letrozol

【适应症及用法用量】

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次2.5mg,一日1次。辅助治疗时持续使用5年或直至病情复发(以先发生为准);接受过他莫昔芬辅助治疗5年的患者应持续用药直至病情复发;转移性疾病应持续用药直至疾病进展。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻到中度肝功能受损(Child-Pugh 评分A或B)的患者,无需调整剂量。重度肝功能受损(Child-Pugh 评分C)患者,应在密切监测下用药。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者,无需调整剂量。肾功能受损且CLcr<10ml/min的患者的数据不充分。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-来曲唑片【Novartis Pharma Stein AG,Switzerland】
2.说明书-来曲唑片【江苏恒瑞医药股份有限公司
3.说明书-来曲唑片【浙江海正药业股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
片剂 2.5mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗 超适应症、超用法用量
诱发排卵-多囊卵巢综合征 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗 诱发排卵-多囊卵巢综合征
口服,在月经结束3-5天开始使用,剂量为每天2.5-5mg,连用5天。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱb Category B
【参考文献】
1.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》
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口服,自月经第2-6日开始使用,推荐起始剂量为2.5mg/日,连用5天,如卵巢无反应,第二周期逐渐增加剂量(递增剂量2.5mg/日),最大剂量为7.5mg/日。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱb Category B
【参考文献】
1.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》
2.中华医学会生殖医学分会.促排卵药物使用规范(2016)
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  • 剂型&规格
  • 超说明书用药类型
  • 超说明书用药详情
  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.绝经前妇女。
3.妊娠期妇女。
4.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.Lexicomp-Letrozole
4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
6.文献资料-Fertil Steril,2018
7.文献资料-J Clin Oncol,2002
8.文献资料-N Engl J Med,2014
9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老年患者与年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异,但不排除部分老年患者对本药具有更高的敏感性 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.Lexicomp-Letrozole
4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
6.文献资料-Fertil Steril,2018
7.文献资料-J Clin Oncol,2002
8.文献资料-N Engl J Med,2014
9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 本药不用于儿童。
【参考文献】
1.说明书-来曲唑片(浙江海正药业股份有限公司)
2.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
3.Lexicomp-Letrozole
4.文献资料-Arch Gynecol Obstet,2018
5.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2018
6.文献资料-Fertil Steril,2018
7.文献资料-J Clin Oncol,2002
8.文献资料-N Engl J Med,2014
9.文献资料-Obstet Gynecol,2018
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量约为285,且具有血浆蛋白结合率低、终末半衰期长的特性,预计可通过胎盘到达胚胎和(或)胎儿。
2.在动物试验中,本药在低于人类推荐最大剂量(MRHD)下导致了生育力损害(雌性:胚胎着床前丢失增加、无交配行为、生殖系统萎缩;雄性:生殖系统萎缩)和胚胎-胎仔毒性(包括宫内死亡、胚胎重吸收增加、胚胎着床后丢失增加、活胎仔数减少、畸形)。
3.上市后有妊娠期使用本药导致自然流产和出生缺陷的报道。根据本药的上市后报道、作用机制和动物研究资料,妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。但大量研究表明,使用本药诱导排卵不增加先天畸形的风险。
4.根据动物研究资料,本药可能损害男性和女性患者的生育力。
【用药方案】
1.妊娠期妇女禁用本药。育龄妇女开始使用本药前应进行妊娠试验,建议用药期间及停药后至少3周内采取有效的避孕措施。
2.对于多囊卵巢综合征(PCOS)相关的不孕患者,氯米芬和本药为诱导排卵的一线用药。本药从自然月经或撤退性出血的第2-5日开始使用,一日2.5mg,共5日;如无排卵则每周期增加2.5mg,直至一日5.0-7.5mg。使用本药前应进行适当的检查排除非预期的排卵,以避免妊娠早期暴露于本药。
【参考文献】
1.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
2.Lexicomp-Letrozole
3.文献杂志-PLoS One,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
1.本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量约为285,且具有血浆蛋白结合率低、终末半衰期长的特性,预计可随乳汁排泄。
2.动物试验中给予哺乳期大鼠本药观察到雄性子代生育力损害。
【用药方案】
建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后至少3周内停止哺乳。
【参考文献】
1.FDA-Letrozole Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
2.Lexicomp-Letrozole
3.文献杂志-PLoS One,2014
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