阿比特龙的作用与功效_阿比特龙说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

与泼尼松或泼尼松龙联用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。与泼尼松或泼尼松龙联用于治疗新诊断的高风险转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过2个月者。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为1000mg，每日一次。（1）与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。（2）与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 基线轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量。对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，推荐剂量应降低至250mg，每天一次。对本品治疗期间发生肝毒性的患者(ALT和/或AST＞5×ULN或总胆红素＞3×ULN)，应暂时中断本品治疗并调整剂量。在肝功能水平恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后，可降低剂量至750mg每日1次再次治疗。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肾功能损害患者，无需进行剂量调整，重度肾损害的前列腺癌患者建议谨慎使用。

【注意事项】: 本药治疗导致的盐皮质激素过量相关的不良反应可能会掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和体征。根据临床需要进行适当的检查，以确诊肾上腺皮质功能不全。肝毒性的监测：（1）于开始本药治疗前、治疗开始后前3个月内每2周1次、以及其后每月1次监测血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。（2）对于基线中度肝功能损害而接受250mg的低剂量治疗的患者，于开始治疗前、治疗第1个月内每周1次、随后2个月内每2周1次、以及之后的每月1次监测ALT、AST和胆红素水平。（3）如果出现提示肝毒性的临床症状或体征，须及时监测血清总胆红素、AST和ALT水平。（4）如AST、ALT或胆红素较基线值升高，须增加监测频率。一旦AST或ALT升高至5×ULN以上，或胆红素升高至3×ULN以上，须暂时中断本品并密切监测肝功能。（5）仅在肝功能检查值恢复至患者基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后，才能以低剂量水平再次使用本品治疗。（6）如果治疗期间任何时间患者出现严重肝毒性(AST或ALT≥20×ULN)，应停用本药治疗并且不得再次使用。本药须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸阿比特龙片【成都盛迪医药有限公司】; 2.说明书-醋酸阿比特龙片【正大天晴药业集团股份有限公司】; 3.说明书-醋酸阿比特龙片【江西山香药业有限公司】; 4.说明书-醋酸阿比特龙片【齐鲁制药有限公司】; 5.说明书-醋酸阿比特龙片【Patheon,Inc.】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-醋酸阿比特龙片(江西山香药业有限公司); 2.FDA-Abiraterone Acetate Tablets(Janssen Biotech, Inc.); 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-醋酸阿比特龙片(江西山香药业有限公司); 2.FDA-Abiraterone Acetate Tablets(Janssen Biotech, Inc.); 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸阿比特龙片(江西山香药业有限公司); 2.FDA-Abiraterone Acetate Tablets(Janssen Biotech, Inc.); 点击展开全部文献