枸橼酸钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021710
注射用枸橼酸钠
0.4g
注射剂
上海新亚药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H31021711
注射用枸橼酸钠
0.25g
注射剂
上海新亚药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用枸橼酸钠
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H31021710
400mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16
注射用枸橼酸钠
上海上药新亚药业有限公司
国药准字H31021711
250mg
注射剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 942
中标企业: 10
中标省份: 31
最低中标价0.39
规格:10ml:250mg
时间:2015-04-30
省份:四川
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:5l
时间:2023-10-19
省份:江西
企业名称:Baxter Holding B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
抗凝血用枸橼酸钠溶液
注射剂
200ml:8g
1
30.99
30.99
四川南格尔生物科技有限公司
四川南格尔生物医学股份有限公司
全军
2013-03-06
抗凝血用枸橼酸钠溶液
注射剂
200ml:8g
1
22.57
22.57
成都青山利康药业股份有限公司
成都青山利康药业有限公司
陕西
2018-12-21
抗凝血用枸橼酸钠溶液
注射剂
200ml:8g
1
30.41
30.41
四川南格尔生物科技有限公司
四川南格尔生物科技有限公司
山东
2019-12-16
抗凝血用枸橼酸钠溶液
注射剂
200ml:8g
1
20.7
20.7
成都青山利康药业股份有限公司
成都青山利康药业有限公司
山东
2019-12-16
抗凝血用枸橼酸钠溶液
注射剂
200ml:8g
1
31.7
31.7033
成都青山利康药业股份有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505191
枸椽酸钠注射液
海南中化联合制药工业有限公司
仿制
6
2005-07-28
2009-06-17
制证完毕-已发批件海南省 EI618288120CN
查看
CYHS0505190
枸椽酸钠注射液
海南中化联合制药工业有限公司
仿制
6
2005-07-28
2009-05-19
在审批
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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