枸橼酸钠血滤置换液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于枸橼酸钠血滤置换液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗凝血药及溶栓药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 灌注液/ 盐溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
5000ml*1袋
【批准文号】
-
国药准字HJ20210035
【生产企业】
-
企业名称：意大利Bieffe Medital S.p.A.
生产地址：意大利Via Stelvio 94-23035 Sondalo（SO）, Italy
药品上市许可持有人：瑞典Gambro Lundia AB
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20210035
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
5000ml
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-05-19
|
|
国药准字H20253505
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
5000ml
|
注射剂
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253005
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
5000ml
|
注射剂
|
上海长征富民金山制药有限公司
|
上海峰林生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
Baxter Holding BV
|
国药准字HJ20210035
|
5l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-19
|
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
国药准字H20253505
|
5l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-04
|
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
上海峰林生物科技有限公司
|
国药准字H20253005
|
5l
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：10ml:250mg
- 时间：2010-12-16
- 省份：辽宁
- 企业名称：津药和平(天津)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5l
- 时间：2023-11-16
- 省份：宁夏
- 企业名称：Baxter Holding B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.95
|
30.95
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物医学股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
23
|
23
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
成都青山利康药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.95
|
30.95
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.41
|
30.41
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
30.8
|
30.8
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000031
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
Gambro Lundia AB
|
进口
|
5.1
|
2020-04-03
|
2021-05-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS2400072
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2101368
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
Baxter Holding B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-08-25
|
2021-09-17
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHS2500761
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-17
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2101513
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
Baxter Holding B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-11-09
|
2022-02-08
|
—
|
查看 |
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