氨咖黄敏口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年04月30日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 氨咖黄敏口服溶液
商品名称:安贝特
英文名称:Paracetamol,Caffeine,Cow-bezoar and Chlophenmine Maleate Oral Solution
汉语拼音:Anka Huangmin Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含对乙酰氨基酚125毫克、咖啡因7.5毫克、马来酸氯苯那敏1.5毫克、人工牛黄40毫克。辅料为:蔗糖、纯化水、尼泊乙酯。

【性状】

本品为淡黄色或淡棕色的澄清液体,味甜、芳香。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

80毫升

【用法用量】

口服。1~4岁儿童,一次5毫升;5~9岁儿童,一次10毫升;10岁以上儿童一次15~20毫升。一日3次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.肝肾功能不全患者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚为前列腺素合成酶抑制剂,具有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能收缩脑血管、减轻其搏动的幅度,可增加对乙酰氨基酚的解热镇痛效果;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻由感冒引起的流涕、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热镇惊作用。上述诸药制成复方,具有解热、镇痛、解除或改善感冒或流感所致各种症状的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶装90毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-379)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10930079

【生产企业】

企业名称:江西南昌济生制药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周济生路125号
邮政编码:330115
电话号码:0791-3061160
传真号码:0791-3068420
网址:www.jsyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930079
氨咖黄敏口服溶液
每1ml:对乙酰氨基酚12.5mg、咖啡因0.75mg、马来酸氯苯那敏0.15mg、人工牛黄0.5mg(1)10ml;(2)80ml
口服溶液剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-08
国药准字H10940254
双扑口服液
10ml,60ml
口服溶液剂
江西龙珠药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H20204003
氨咖黄敏口服溶液
每10毫升含对乙酰氨基酚125毫克,咖啡因7.5毫克,马来酸氯苯那敏1.5毫克,人工牛黄5毫克
口服溶液剂
江西和盈药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-11
国药准字H20058569
氨咖黄敏口服溶液
每支装10ml、每瓶装60ml
口服溶液剂
江西和盈药业有限公司
江西和盈药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨咖黄敏口服溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H10930079
1ml:12.5mg/750μg/150μg/500μg;10ml;80ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-08
双扑口服液
江西龙珠药业有限公司
国药准字H10940254
10ml;60ml
口服溶液剂
中国
已过期
2003-03-25
氨咖黄敏口服溶液
江西和盈药业有限公司
国药准字H20204003
10ml:125mg/7.5mg/1.5mg/5mg
口服溶液剂
中国
在使用
2021-03-11
氨咖黄敏口服溶液
江西和盈药业有限公司
国药准字H20058569
10ml;60ml
口服溶液剂
中国
在使用
2021-03-11

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药品中标情况

药品规格: 6190
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:辽宁福源药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:江西和盈药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨咖黄敏颗粒
颗粒剂
5g
9
0.26
2.35
贵州省科晖制药有限公司
山东
2009-12-27
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.06
0.6
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.06
0.64
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.15
1.5
锦州九泰药业有限责任公司
锦州九泰药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
氨咖黄敏口服溶液
口服液体剂
60ml
1
21.5
21.5
江西和盈药业有限公司
江西和盈药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101375
氨咖黄敏口服溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2021-06-18
2021-10-09
查看
CYHB1707921
氨咖黄敏口服溶液
江西和盈药业有限公司
补充申请
2018-07-06
2020-02-24
已发件 江西省 1086639175433
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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