氨愈美麻分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年1月15日

【警告】

对本品成分过敏者、严重冠状动脉疾患或严重高血压者、妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。
运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 氨愈美麻分散片
英文名称:Paracetamol,Guaifenesin,Dextromethorphan Hydrobromide and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音:Anyumeima Fensan Pian

【注册商标】

大感叹号

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬10mg、愈创木酚甘油醚100mg、盐酸麻黄碱30mg。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬10mg、愈创木酚甘油醚100mg、盐酸麻黄碱30mg。

【用法用量】

本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用,也可直接用水送服。12岁以上及成人每次服用2片,一日三次。6-12岁每次服用1片,一日三次。

【不良反应】

偶见轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、便秘、口干、失眠、心悸、皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

对本品成分过敏者、严重冠状动脉疾患或严重高血压者、妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

【注意事项】

1、不得超量服用本品。
2、6岁以下儿童不宜服用本品。
3、对麻黄碱药理作用敏感者、老年患者、心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘与肺气肿等肺部疾病引起呼吸困难患者、前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。
4、避免同时服用降压药、抗抑郁药物、单胺化酶抑制剂以及饮酒。不得与其他含有本品成分的药物同时服用。
5、妊娠及哺乳期妇女不宜服用本品,或遵医嘱。
6、如服药后发热仍持续3天以上,咳嗽持续7天以上,应及时请医生诊治。
7、将本品放置于远离儿童可接触的地方。
8、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不宜服用本品或遵医嘱。

【儿童用药】

6岁以下儿童不宜服用本品。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

避免同时服用降压药、抗抑郁药物、单胺化酶抑制剂以及饮酒。不得与其他含有本品成分的药物同时服用。

【药物过量】

超量服用本品会出现头晕、失眠及神经质症状。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚可通过抑制下丘脑前列腺素的合成而起到解热、镇痛作用;氢溴酸右美沙芬通过抑制延髓咳嗽中枢起作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,但无成瘾性;愈创木酚甘油醚能刺激支气管粘膜,引起支气管粘液分泌增加,降低痰液黏度,使痰液容易咳出;盐酸麻黄碱可选择性收缩鼻咽部粘膜血管,消除鼻塞、流涕症状。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑板包装,6片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH19682004

【批准文号】

国药准字H20041794

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567
传真号码:0431-85113567
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041794
氨愈美麻分散片
每片含对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬10mg、愈创木酚甘油醚100mg、盐酸伪麻黄碱30mg
片剂
长春海外制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨愈美麻分散片
长春海外制药集团有限公司
国药准字H20041794
325mg/10mg/100mg/30mg
片剂
中国
在使用
2020-03-11

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药品中标情况

药品规格: 19
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价1
规格:325mg/200mg/15mg/30mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:苏州中化药品工业有限公司
最高中标价0
规格:325mg/200mg/15mg/30mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:苏州中化药品工业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.2
14.4
苏州中化药品工业有限公司
山东
2009-12-27
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.22
14.6
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
云南
2010-12-22
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.02
12.2
苏州中化药品工业有限公司
湖北
2013-04-28
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.07
12.8496
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
吉林
2014-04-03
氨愈美麻片
片剂
325mg/200mg/15mg/30mg
12
1.09
13.09
苏州中化药品工业有限公司
苏州中化药品工业有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401613
氨愈美麻分散片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
5
2004-04-05
2004-12-10
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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